Modafinil en armodafinil: wat er op de doos verschilt

Dit artikel heette vroeger “Modafinil versus armodafinil: welk noötropicum past bij u?” en het beantwoordde die vraag met een vergelijking van gevoel: hoe snel iets merkbaar zou zijn, hoe lang het zou aanhouden, wat er soepeler of scherper aan zou zijn. Die vraag is hier verdwenen, en het antwoord ook. Welk middel bij iemand past, is een medische beoordeling en geen productkeuze, en een winkel die doet alsof zij dat kan beslissen, verkoopt een oordeel dat zij niet heeft.

Inhoud

Wat er wel in dit artikel staat

Wat overblijft is nog steeds de moeite waard, en het is meer dan er eerst stond:

• het verschil in samenstelling;
• de sterktes zoals ze op de doos gedrukt staan;
• welke merken er voor elk van beide bestaan en wie ze maakt;
• wat een tablet kost;
• en het feit dat de juridische status voor beide identiek is.

Verderop leggen wij bovendien uit waarom de oude vergelijking is verwijderd — want die stond er, en het is eerlijker om dat te zeggen dan om het stilletjes te laten verdwijnen.

Enantiomeren: het verschil in samenstelling

Veel organische moleculen bestaan in twee spiegelbeeldvormen, enantiomeren genoemd. Zij verhouden zich tot elkaar als een linker- en een rechterhand: dezelfde onderdelen, dezelfde brutoformule, maar een andere ruimtelijke ordening, waardoor de een niet op de ander te leggen is.

Modafinil bevat beide vormen, armodafinil één

Modafinil is een racemisch mengsel: een tablet bevat beide vormen in gelijke verhouding, de R-vorm en de S-vorm.

Armodafinil bevat alleen de R-vorm. Het voorvoegsel “ar-” verwijst naar die stereochemische aanduiding: (R)-modafinil. Het is dus geen ander molecuul in de zin van een andere bouwsteen; het is dezelfde stof waaruit één van de twee spiegelbeeldvormen is weggelaten.

Samenstelling zegt niets over werking

Hier hoort meteen de belangrijkste kanttekening van dit artikel. Beschrijven waaruit een tablet bestaat, zegt niets over wat die tablet in een lichaam doet. Dat een fabrikant één enantiomeer isoleert, is een feit over de productie. Wat dat in een mens oplevert, is een vraag die alleen met onderzoek bij mensen te beantwoorden is, per persoon verschilt, en die in elk geval niet volgt uit de scheikundeles hierboven. De oude versie van dit artikel maakte precies die sprong, en dat is de sprong die eruit is gehaald.

De sterktes zoals ze gedrukt staan

Op de verpakking staat de werkzame stof met de sterkte. In ons assortiment ziet dat er zo uit:

• Modafinil — tabletten van 200 mg.
• Armodafinil — tabletten van 150 mg en tabletten van 50 mg.

Die getallen zijn verklaringen over de samenstelling van één tablet en verder niets. Ze zijn geen ranglijst. Een lager getal op de ene doos en een hoger getal op de andere betekent niet dat het ene product “zwakker” of het andere “sterker” is: het zijn verschillende stoffen, elk met hun eigen aangegeven sterkte, en de getallen zijn niet over elkaar heen te leggen.

Waarom hier geen omrekening staat

Om die reden publiceren wij geen omrekening tussen modafinil en armodafinil. U vindt op deze site geen zin in de trant van “zoveel milligram van het een komt overeen met zoveel milligram van het ander”. Zulke omrekeningen circuleren volop, maar ze zijn een doseringsuitspraak in vermomming, en die hoort bij een arts.

Welke merken er bestaan, en wie ze maakt

Binnen een categorie bevatten alle merken dezelfde werkzame stof in dezelfde gedrukte sterkte. Wat verschilt is de fabrikant, de hulpstoffen en coating, de verpakking en de prijs. Hieronder staat het volledige overzicht, met de prijs per tablet bij de kleinste en bij een grote verpakking.

Modafinil 200 mg

Armodafinil 150 mg

Armodafinil 50 mg

De prijs per tablet loopt binnen een categorie uiteen omdat fabrikanten en verpakkingsgroottes verschillen, niet omdat de sterkte verschilt. Verzending is gratis vanaf € 150, en betaling in bitcoin levert 20% korting op die bij het afrekenen wordt verrekend. Het volledige aanbod staat in de modafinil-categorie en de armodafinil-categorie.

De juridische status is voor beide dezelfde

Dit is het punt dat in de oude versie ontbrak en dat voor een koper zwaarder weegt dan welke vergelijking van gevoel ook.

Receptplichtig in de hele Europese Unie

Modafinil en armodafinil zijn in de hele Europese Unie receptplichtig. Er is geen categorie waarin het een strenger of losser is geregeld dan het ander. Beide zijn geneesmiddelen die alleen mogen worden afgeleverd op voorschrift van een bevoegde arts, met aflevering via een apotheek. En beide zijn in geen enkele EU-lidstaat ingedeeld als verdovend middel: receptplichtig en verdovend zijn twee verschillende dingen, en ze worden voortdurend door elkaar gehaald.

De stof is geregistreerd; deze tabletten zijn dat niet

Let wel op het verschil tussen de stof en het product. Modafinil en armodafinil zijn als werkzame stof geregistreerd in EU-lidstaten: er bestaan geneesmiddelen met die stoffen die door een autoriteit zijn beoordeeld en toegelaten. De tabletten in de tabellen hierboven zijn dat niet.

Modalert, Modvigil, Modaheal, Vilafinil, Waklert, Artvigil, Armovigil, Vigilant, Walkalarm, Armosam, Wakafinil en Armovin zijn generieke producten die in India worden gemaakt volgens de Indian Pharmacopoeia. Zij hebben geen Europese handelsvergunning, zij zijn door geen Europese autoriteit beoordeeld, en zij delen de beoordeling van de geregistreerde geneesmiddelen met dezelfde stof niet.

“De stof is toegelaten” en “dit product is toegelaten” zijn twee verschillende uitspraken, en alleen de eerste is hier waar. Het papier in de doos is dan ook de bijsluiter van de fabrikant en geen door een toezichthouder goedgekeurde bijsluiter.

Modafinil en armodafinil naast elkaar

Nationale invulling, invoer en sport

Wat verder voor beide geldt:

• Nationale verschillen zitten in de invulling, niet in de categorie. Duitsland handhaaft strenger dan de meeste buurlanden; Frankrijk kent aanvullende beperkingen op wie mag voorschrijven; Nederland kent de UR-status onder de Geneesmiddelenwet zonder vermelding op de Opiumwetlijsten. De uitgebreide versie voor Nederland staat in Is modafinil legaal in Nederland? Een uitgebreide juridische gids.
• Invoerregels verschillen per land en veranderen. Een zending kan worden geopend, tegengehouden, in beslag genomen en vernietigd, en de ontvanger kan daarover bericht krijgen. Ga na wat er op uw adres geldt voordat u bestelt.
• Beide staan op de verbodslijst van het Wereldantidopingagentschap. Wie in wedstrijdverband wordt gecontroleerd, moet daar rekening mee houden, ongeacht de civiele juridische status.

Wat u aan beide kunt controleren

De controle verloopt voor modafinil en armodafinil langs precies dezelfde punten, en op die punten is er dus geen verschil te vinden. Wat u controleert is in beide gevallen de doos, de blister en het papier dat erbij hoort — niet de stof zelf, want die kunt u thuis niet onderzoeken.

Wat er op de doos hoort te staan

• De fabrikantnaam op de doos. De bedrijven in de tabellen hierboven bestaan en hebben een adres. Staat er geen fabrikant vermeld, dan ontbreekt de eerste controle.
• De gedrukte sterkte, meestal in de vorm “Modafinil Tablets IP 200 mg” of “Armodafinil Tablets IP 150 mg”. De letters IP staan voor Indian Pharmacopoeia: de farmacopee-norm waaraan het product volgens de fabrikant voldoet. Het is een verwijzing naar een norm, geen Europese registratie.
• Het lotnummer, en de productie- en houdbaarheidsdatum (MFD en EXP).

De blister, het certificaat en de fabriek

• De blisterverpakking: intacte folie, geen ingedrukte of opengesneden cellen, tekst op de blister die overeenkomt met de doos.
• Het analysecertificaat, en of het bij úw partij hoort. Elke partij in ons magazijn heeft een downloadbaar certificaat. Dat is alleen iets waard als het lotnummer erop overeenkomt met het lotnummer op uw doos. Dit is de belangrijkste controle die u zelf kunt doen, en de meest overgeslagen.
• WHO-GMP: een certificering van een productielocatie, afgegeven na inspectie, die gaat over hygiëne, procesbeheersing, documentatie en traceerbaarheid. Het zegt iets over hoe een fabriek werkt en niets over de vraag of een product ergens geregistreerd is.

Hoe u een analysecertificaat leest

Een analysecertificaat (Certificate of Analysis, CoA) is een rapport van een laboratorium over één productiepartij. Het is geen keurmerk en geen registratie; het is een meting aan een monster. Loop het van boven naar beneden na:

• Partijnummer en datum. Bovenaan hoort het lotnummer te staan, met de productie- of monsterdatum. Komt dat nummer niet overeen met het nummer op uw doos en blister, dan gaat het certificaat niet over uw tabletten en zegt het over uw bestelling niets.
• Wie de meting deed. Een naam en adres van het laboratorium, en of dat het laboratorium van de fabrikant zelf is of een derde partij. Beide komen voor; een certificaat van de fabrikant zelf is niet waardeloos, maar het is geen onafhankelijke controle.

Specificatie, methode en wat er niet in staat

• Welke methode is gebruikt. Voor gehaltebepaling ziet u meestal HPLC vermeld, met de norm waaraan is getoetst (bijvoorbeeld de monografie in de Indian Pharmacopoeia).
• De specificatie naast het resultaat. Elke regel hoort twee kolommen te hebben: wat is toegestaan en wat is gemeten. Staat er alleen “voldoet” zonder getal, dan is het rapport niet na te rekenen.
• Wat er níet in staat. Een CoA gaat over identiteit, gehalte, uiterlijk en meestal uiteenvalling. Het zegt niets over uw persoonlijke situatie, niets over interacties met andere medicatie en niets over de vraag of het product ergens is toegelaten.

Vergelijk het lotnummer

Elke partij in ons magazijn heeft zo’n certificaat en het is te downloaden. De enige zinvolle handeling ermee is het lotnummer vergelijken; dat kost tien seconden en het wordt vrijwel nooit gedaan.

Wat de douane kan doen

Beide stoffen zijn receptplichtig, en dat maakt een pakket bij invoer aanspreekbaar. Wat er feitelijk kan gebeuren, verschilt per land en per zending:

• een pakket kan gewoon worden bezorgd;
• het kan worden geopend voor controle;
• het kan worden vastgehouden met een verzoek om documentatie;
• of het kan in beslag worden genomen en vernietigd, met of zonder bericht aan de geadresseerde.

In sommige lidstaten volgt daarnaast een administratieve boete. Regels voor persoonlijk gebruik bestaan in een aantal landen wel en in andere niet, en ze veranderen; wat vorig jaar op een forum stond, is geen bron. Ga daarom vóór het bestellen na wat er op uw eigen adres geldt bij de douane of de nationale geneesmiddelenautoriteit, en ga er niet van uit dat een eerdere zending die aankwam iets bewijst over de volgende.

Wat u niet kunt controleren

En wat u niet kunt controleren:

• u kunt thuis niets meten;
• u kunt niet zien of een fabriekscertificaat actueel is;
• en er kijkt geen apotheker mee op de combinatie met uw andere medicatie.

Wij zetten bovendien geen naam van een toezichthouder naast een product; dat een fabriek ergens administratief geregistreerd staat, is geen goedkeuring van wat hier wordt verkocht.

Waarom u hier geen vergelijking van effecten vindt

Een bio-equivalent generiek middel met dezelfde werkzame stof in dezelfde aangegeven sterkte treedt niet eerder in, houdt niet langer aan en komt niet harder aan dan een ander product met diezelfde stof in diezelfde sterkte. Dat is geen bescheidenheid van onze kant; het is wat bio-equivalentie betekent. Tabellen die merken of stoffen rangschikken naar intredend effect, sterkte of “soepelheid” zijn marketingmateriaal, geen farmacologie. Ze zien eruit als wetenschap — kolommen, uren, getallen — en dat is precies waarom ze werken. Wij publiceren ze niet.

Wat hier vroeger stond

Dit artikel bestond bijna volledig uit zo’n vergelijking. Er stond een tabel in met rijen voor het moment waarop iets merkbaar zou worden, voor het moment van piekwerking, voor de duur en voor het “subjectieve gevoel”, met per stof een omschrijving van hoe die zou aanvoelen. Wat daar precies stond, herhalen wij hier niet: het waren geen metingen, en het overschrijven ervan zou die vergelijking eenvoudigweg opnieuw publiceren.

Wat er verder in stond:

• Er stond een rij “ideaal voor”, waarin gebruikersgroepen bij een product werden gezet.
• Er stonden twee blokken met citaten van gebruikers in, één per stof.
• Er stonden twee lijsten in met “kies voor modafinil als” en “kies voor armodafinil als”, inclusief een omrekening tussen de twee sterktes.
• En er stond een weekschema in waarin per dag een merk werd toegewezen.

Waarom het eruit is gehaald

Dat is allemaal verwijderd, niet ingekort, en met opzet. De redenen op een rij:

• De onderliggende bron bestond niet. De getallen in die tabel waren afgeleid, geen metingen aan de producten die wij verkopen.
• De citaten waren niet-geblindeerde meldingen. Wie weet wat hij inneemt en er iets van verwacht, rapporteert systematisch anders; dat is niet uit zulke verslagen te filteren.
• De “kies voor X als”-lijsten waren doseringsadvies en geschiktheidsadvies in commerciële verpakking. Welk middel bij iemand past, is een medische beoordeling.
• Het weekschema was een innameschema. Dat hoort niet in een webwinkel thuis, in geen enkele vorm.

Wat blijft, is wat verifieerbaar is: wie het maakt, wat er op de doos staat, wat de wet zegt, wat een tablet kost. Dat is minder spectaculair en het klopt.

Wat voor beide in de bijsluiter staat

De volledige opsomming van bijwerkingen, waarschuwingen en contra-indicaties staat in de bijsluiter van de fabrikant die bij het product wordt geleverd. Lees die vóór gebruik. Dat document is opgesteld door de Indiase fabrikant; het is geen door een Europese autoriteit goedgekeurde bijsluiter, en het hoeft qua indeling, taal en volledigheid niet te voldoen aan wat in de EU voor toegelaten geneesmiddelen verplicht is.

Wat hieronder staat, is een weergave van de onderwerpen die in de productinformatie van deze stoffen aan de orde komen, zonder oordeel over hoe erg iets zou aanvoelen.

Vaak gemelde bijwerkingen

Onder de vaakst gemelde bijwerkingen staan onder meer:

• hoofdpijn;
• misselijkheid en maag-darmklachten;
• droge mond;
• verminderde eetlust;
• duizeligheid;
• nervositeit, prikkelbaarheid en angst;
• slaapproblemen;
• hartkloppingen en een versnelde hartslag;
• pijn op de borst;
• wazig zien en rugpijn.

Zeldzaam maar ernstig

Zeldzaam maar ernstig, en daarom onverkort:

• Ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse: uitslag met blaren, vervelling, blaren in mond, ogen of geslachtsdelen, vaak met koorts. Uitslag die ontstaat na het starten van het middel is reden om te stoppen en direct medische hulp te zoeken.
• Overgevoeligheidsreacties: zwelling van gezicht, lippen, tong of keel, moeite met ademhalen of slikken, aanhoudende koorts, gezwollen lymfeklieren, of een reactie waarbij meerdere organen betrokken zijn.
• Psychiatrische reacties: agitatie, angst, hallucinaties, wanen, manie, verwardheid, en gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding.
• Hart en bloedvaten: verhoogde bloeddruk, hartritmestoornissen, pijn op de borst.

Anticonceptie, zwangerschap en borstvoeding

Hormonale anticonceptie. De bijsluiter beschrijft dat de werkzaamheid van hormonale anticonceptie kan verminderen, en adviseert een aanvullende niet-hormonale methode tijdens het gebruik en gedurende één volledige cyclus daarna. Dat betreft niet alleen de combinatiepil, maar ook:

• de pil met alleen progestageen;
• de pleister;
• de vaginale ring;
• het implantaat in de arm;
• en de hormoonspiraal.

Welke methode gevoelig is en wat dat in uw geval betekent, bespreekt u met arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding. Gebruik tijdens de zwangerschap wordt afgeraden; registergegevens hebben zorgen opgeroepen over aangeboren afwijkingen. Bij kinderwens, zwangerschap en borstvoeding is dit geen keuze om alleen te maken.

Bewaren en restanten

Bewaren doet u in de originele verpakking met het etiket erop, buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen. Restanten kunt u inleveren bij een apotheek.

Wanneer u dringend hulp moet zoeken

Stop en zoek dringend hulp bij:

• uitslag met blaren of vervelling;
• zwelling van gezicht of keel;
• ademnood;
• pijn op de borst of hartkloppingen;
• ernstige verwardheid of hallucinaties;
• en bij plotselinge sterke somberheid of gedachten aan zelfbeschadiging.

Bel bij ernstige verschijnselen het alarmnummer of de huisartsenpost. Neem de verpakking mee of houd die bij de hand: de naam van de stof, de gedrukte sterkte en het lotnummer zijn precies wat een arts als eerste wil weten, en die staan nergens anders.

Vertel ook wat u verder gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare middelen en supplementen — een behandelaar kan niets afwegen wat hij niet weet.

Veelgestelde vragen

Wat is chemisch het verschil tussen modafinil en armodafinil?

Modafinil is een racemisch mengsel van de R- en de S-vorm van hetzelfde molecuul; armodafinil bevat alleen de R-vorm. Dat is een verschil in samenstelling. Wat een verschil in samenstelling in een lichaam betekent, is geen vraag die uit die beschrijving volgt.

Wat betekenen de verschillende getallen op de dozen?

Ze geven de aangegeven sterkte per tablet weer, meer niet. Op de dozen staan verschillende getallen omdat het verschillende stoffen zijn met elk hun eigen aangegeven sterkte; die getallen zijn niet over elkaar heen te leggen en vormen geen ranglijst. Een omrekening tussen de twee publiceren wij evenmin: dat is een doseringsuitspraak, en die hoort bij een arts.

Welke moet ik kiezen?

Welk middel bij iemand past, is een medische beoordeling op basis van voorgeschiedenis, andere medicatie en de reden waarom het middel in beeld komt. Wij kunnen dat niet beoordelen. Wat wij wel kunnen laten zien: de fabrikant, de gedrukte sterkte, de verpakkingsgrootte, de prijs per tablet en het analysecertificaat per partij.

Verschilt de juridische status tussen de twee?

Nee. Beide zijn in de hele EU receptplichtig, beide zijn in geen enkele lidstaat ingedeeld als verdovend middel, en beide staan op de verbodslijst van het Wereldantidopingagentschap. De verschillen zitten in de nationale invulling, niet in de categorie.

Waarom voeren jullie armodafinil in twee sterktes?

Omdat fabrikanten tabletten in twee sterktes op de markt brengen: 150 mg en 50 mg. Dat is een productfeit. Wat dat voor een individueel geval betekent, is een vraag voor een arts of apotheker.

Wat is het verschil tussen de merken binnen één categorie?

De fabrikant, de hulpstoffen en de coating, de verpakking en de prijs. De werkzame stof en de gedrukte sterkte zijn binnen een categorie gelijk.

Waarom is de vergelijkingstabel uit dit artikel verdwenen?

Omdat de getallen erin geen metingen waren aan de producten die wij verkopen, en omdat de rijen over “gevoel”, “ideaal voor” en het weekschema geschiktheids- en doseringsadvies waren in commerciële verpakking. Zij zijn met opzet verwijderd, niet ingekort.

Wat kost het per tablet?

Voor modafinil 200 mg tussen ongeveer € 1,15 en € 2,90, afhankelijk van merk en verpakkingsgrootte. Voor armodafinil 150 mg tussen ongeveer € 1,30 en € 3,20, en voor armodafinil 50 mg tussen ongeveer € 0,80 en € 1,90. De exacte bedragen staan in de tabellen hierboven.

NeuroPeak geeft geen medisch advies. Modafinil en armodafinil zijn in de meeste EU-landen uitsluitend op recept verkrijgbaar; raadpleeg vóór gebruik een arts en lees de bijsluiter. Meer over verzending, betaling en laboratoriumtests vindt u bij de veelgestelde vragen.