Ga naar hoofdinhoud
Gidsen · · · 23 min leestijd

De ultieme gids voor modafinil in 2026: alles wat u moet weten

Geschreven door Michael
Beoordeeld door NeuroPeak Science Team
Modafinil — Complete Guide

Modafinil is een stof uit een kleine familie verwante verbindingen die in de jaren zeventig in Frankrijk is ontstaan. Het is in Europa een receptgeneesmiddel, en dat ene feit bepaalt vrijwel alles wat er verder over te zeggen valt: het bepaalt wie het mag afleveren, welke documenten erbij horen, wat de douane ermee doet en waarom een webwinkel er geen gebruiksaanwijzing bij hoort te leveren.

Inhoud

Wat deze gids wel en niet behandelt

Deze gids is herschreven. De vorige versie besteedde het grootste deel van haar ruimte aan farmacologie en aan vergelijkingen met andere middelen. Dat is eruit gehaald, met opzet, en verderop staat een aparte paragraaf die uitlegt waarom.

Wat ervoor in de plaats is gekomen, is het soort informatie waar een koper werkelijk iets aan heeft: de registratiestatus per markt, wat een recept inhoudt, welke merken wij voeren en wie ze maakt, hoe u een partij controleert, wat een tablet kost, hoe verzending en douane werken, en wat er in de bijsluiter staat.

Wat u hier niet vindt: hoeveelheden, tijdstippen, innameschema’s en uitspraken over hoe iets zou voelen. Dat is geen slag om de arm maar een grens die wij niet kunnen overschrijden zonder onzin te verkopen.

Wat modafinil is

Modafinil is een synthetische stof, in 1974 gesynthetiseerd in het laboratorium van Lafon Laboratories in Frankrijk, in de onderzoekslijn waaraan de naam van de neurowetenschapper Michel Jouvet is verbonden. Uit datzelfde programma kwam ook adrafinil voort, met de ontwikkelcode CRL-40028; modafinil draagt de code CRL-40476.

De stof werd in 1994 in Frankrijk geregistreerd onder de merknaam Modiodal en in 1998 in de Verenigde Staten onder de merknaam Provigil. Nadat de octrooibescherming afliep, kwamen er generieke versies op de markt. De merken die wij voeren zijn zulke generieken: dezelfde werkzame stof, dezelfde op de doos gedrukte sterkte, andere fabrikant.

De samenstelling, als samenstelling

Modafinil bestaat uit twee spiegelbeeldvormen van hetzelfde molecuul — enantiomeren, die zich tot elkaar verhouden als een linker- en een rechterhand. Een modafiniltablet bevat beide vormen in gelijke verhouding; dat heet een racemisch mengsel. Armodafinil bevat alleen de R-vorm.

Dit is een uitspraak over samenstelling, niet over werking. Beschrijven waaruit een tablet bestaat, zegt niets over wat die tablet in een lichaam doet — dat is precies het punt waarop de meeste teksten over dit onderwerp de bocht uit vliegen, en het is de reden dat u verderop geen vergelijking tussen de twee vindt.

Registratiestatus: markt voor markt

Dit is het deel dat er voor een koper het meest toe doet, en het is in deze herschrijving flink uitgebreid.

Wat “receptplichtig” betekent

Een receptplichtig geneesmiddel is een middel dat alleen mag worden afgeleverd op voorschrift van een bevoegde arts. Aan die status hangt een heel bouwwerk:

  • er is een beoordeeld dossier;
  • er is een goedgekeurde bijsluiter;
  • er is een samenvatting van de productkenmerken voor zorgverleners;
  • er is een handelsvergunninghouder die aansprakelijk is en die verplicht is bijwerkingen te verzamelen en te melden;
  • er is toezicht op de fabrikant;
  • en er is een apotheker die de aflevering controleert.

Welke papieren een generiek uit India niet heeft

Dat bouwwerk hoort bij het geregistreerde geneesmiddel, en het reist niet mee met de stof. Een generiek product uit India dat dezelfde werkzame stof bevat maar geen Europese handelsvergunning heeft, staat er op papier anders voor:

Document Geregistreerd geneesmiddel in de EU Generiek uit India zonder Europese handelsvergunning
Beoordeeld Europees dossier Ja Nee
Door een Europese autoriteit goedgekeurde bijsluiter Ja Nee
Europese samenvatting van de productkenmerken Ja Nee
Europese handelsvergunninghouder die aansprakelijk is Ja Nee

Dat onderscheid — tussen de stof en het product — loopt door dit hele artikel heen, en het is het onderscheid dat in advertenties het eerst sneuvelt.

De beperking geldt in de eerste plaats het afleveren en verkopen. Dat is iets anders dan een verbod op bezit, en die twee worden in discussies voortdurend door elkaar gehaald. Even belangrijk: receptplichtig is niet hetzelfde als verdovend. Modafinil is in geen enkele EU-lidstaat ingedeeld als verdovend middel.

De Europese indicatie is in 2011 versmald

Dit is een feit dat u zelden ergens tegenkomt en dat wel de kern raakt. Na een Europese herbeoordeling van modafinil is de goedgekeurde indicatie in de EU beperkt tot narcolepsie met overmatige slaperigheid overdag. Indicaties die er eerder bij hoorden — obstructieve slaapapneu, slaapproblemen bij ploegenarbeid en chronische idiopathische hypersomnie — zijn destijds uit de goedgekeurde toepassing gehaald, omdat de afweging van baten en risico’s daar anders uitviel.

Dat betekent dat de Europese registratie van modafinil smaller is dan veel oudere artikelen suggereren, en aanzienlijk smaller dan de toepassingen waarvoor de stof online wordt aangeprezen. Wie een tekst tegenkomt die modafinil presenteert als een middel voor een brede reeks situaties, leest een tekst die achterloopt op de Europese beoordeling — of een tekst die die beoordeling negeert.

Per land

Wij bedienen acht taalmarkten. Overal in de EU geldt: receptplichtig. Wat verschilt, zit in de nationale invulling. Onderstaande punten zijn een schets, geen juridisch advies, en zij vervangen geen actuele controle bij een bevoegde bron — deze regels veranderen.

Land Status van modafinil Aanvullende punten
Nederland UR-geneesmiddel, uitsluitend op recept, onder de Geneesmiddelenwet Het staat niet op lijst I of lijst II van de Opiumwet. Aflevering loopt via een apotheek, op recept van een bevoegde arts.
België Geneesmiddel op medisch voorschrift Aflevering via de apotheek.
Duitsland Verschreibungspflichtig onder de Duitse geneesmiddelenwetgeving Duitsland handhaaft strenger dan de meeste buurlanden en controleert zendingen actiever.
Frankrijk Receptplichtig Het land waar de stof vandaan komt en waar Modiodal als eerste werd geregistreerd. Frankrijk kent aanvullende beperkingen op wie het middel mag voorschrijven; ga na wat er op dit moment geldt.
Spanje en Italië Beide receptplichtig Met een eigen nationale invulling van de lijsten voor gereguleerde stoffen. In sommige lidstaten valt modafinil bovendien onder aanvullende nationale regels voor bewaking en aflevering; controleer dit per land.
Polen en Tsjechië Beide receptplichtig Aflevering via de apotheek.
Verenigd Koninkrijk Prescription-only medicine Sinds de Brexit geen EU-lidstaat meer, wat voor zendingen betekent dat het geen intracommunautair verkeer meer is.
Verenigde Staten Schedule IV van de Controlled Substances Act Een indeling zegt iets over hoe een land een stof reguleert; het is geen uitspraak over wat het middel in een lichaam doet.

Sport en dopingcontrole

Modafinil staat op de verbodslijst van het Wereldantidopingagentschap. Wie in wedstrijdverband wordt gecontroleerd, moet daar rekening mee houden, ongeacht wat de civiele wetgeving in zijn land zegt. Armodafinil en adrafinil staan er elk met hun eigen naam op diezelfde lijst; een sporter kan er dus niet van uitgaan dat het ene middel wel en het andere niet onder de regels valt.

Een verbodslijst is een besluit van een sportorganisatie over wat in wedstrijdverband is toegestaan. Het is geen registratie, geen goedkeuring en geen uitspraak over wat een stof in een lichaam doet, en de lijst wordt jaarlijks opnieuw vastgesteld — raadpleeg de versie die geldt in het jaar waarin u wordt gecontroleerd.

Invoer en douane

Invoerregels volgen niet automatisch uit de vraag of bezit is toegestaan, en ze verschillen per land. Een zending kan worden geopend, tegengehouden, in beslag genomen en vernietigd, en de ontvanger kan daar schriftelijk bericht over krijgen. Wat er precies gebeurt en wat de gevolgen zijn, is nationaal geregeld.

Eén feitelijk verschil is de route. Zendingen die binnen de EU blijven, volgen intracommunautaire postroutes en komen niet langs een internationale douanepost. Wij verzenden vanuit een EU-magazijn, dus dat is de route die uw bestelling volgt. Dat is een beschrijving van het transport, geen garantie over de uitkomst.

De praktische conclusie: ga zelf na wat er op uw adres geldt voordat u bestelt. Wij kennen uw situatie en uw nationale regelgeving niet, en dit is geen beoordeling die u aan een verkoper hoort over te laten.

Wat een recept inhoudt

Omdat modafinil in de hele EU receptplichtig is, is dit de route die de wetgever voor ogen heeft, en het is nuttig om te weten hoe die er in de praktijk uitziet.

Van consult tot apotheek

Het begint bij een consult, meestal bij de huisarts. Daar komt de klacht aan bod: wanneer die begon, hoe die verloopt, wat u al hebt geprobeerd. Aanhoudende slaperigheid overdag is een klacht met een oorzaak, en het vinden van die oorzaak is de eerste stap — sommige van die oorzaken zijn goed te behandelen zodra ze een naam hebben, en verschillende ervan hebben niets met dit middel te maken.

Wordt er verder gekeken, dan volgt vaak verwijzing naar een neuroloog of een slaapcentrum, waar met onderzoek een diagnose kan worden gesteld. Voor de Europese indicatie van modafinil — narcolepsie met overmatige slaperigheid overdag — is die diagnostiek het uitgangspunt.

De rol van de apotheek

Wordt het middel voorgeschreven, dan gaat het recept naar de apotheek. Daar wordt de aflevering gecontroleerd tegen de rest van uw medicatie, en daar krijgt u de bijsluiter mee. Dat is geen formaliteit: de apotheker is de laatste controle op combinaties, en het is de enige stap in de keten die uw volledige medicatieoverzicht ziet.

Wat een webwinkel niet kan beoordelen

De vragen die in dat traject aan de orde komen, zijn precies de vragen die een webwinkel niet kan beantwoorden:

  • wat u verder gebruikt;
  • of er hart- of vaatklachten spelen;
  • hoe het met lever- en nierfunctie staat;
  • of er een psychiatrische voorgeschiedenis is;
  • of u hormonale anticonceptie gebruikt;
  • of er een kinderwens of zwangerschap is.

Wij hebben dat overzicht niet en zullen het ook niet nabootsen.

De merken die wij voeren, en wie ze maakt

Alle merken hieronder zijn generieke modafinil: dezelfde werkzame stof, dezelfde op de doos gedrukte sterkte van 200 mg per tablet. Wat verschilt is de fabrikant, de hulpstoffen en de coating, de verpakking en de prijs.

Wat deze merken niet zijn

Wat zij niet zijn: in de EU toegelaten geneesmiddelen. Modafinil is als werkzame stof in EU-lidstaten geregistreerd — er bestaan geneesmiddelen met die stof die zijn beoordeeld en toegelaten. Modalert, Modvigil, Modaheal en Vilafinil horen daar niet bij. Het zijn generieke producten die in India worden gemaakt volgens de Indian Pharmacopoeia, zij hebben geen Europese handelsvergunning, en zij delen de Europese beoordeling van de geregistreerde geneesmiddelen niet.

Het papier dat in de doos zit, is de productinformatie van de fabrikant en geen door een toezichthouder goedgekeurde bijsluiter.

Modafinilmerken, fabrikant en prijs per tablet

Merk Fabrikant Werkzame stof en sterkte Verpakkingen Prijs per tablet
Modalert 200 mg Sun Pharma (India) Modafinil 200 mg 10 – 200 tabletten € 2,90 bij 10 · € 1,49 bij 100 · € 1,30 bij 200
Modvigil 200 mg HAB Pharmaceuticals (India) Modafinil 200 mg 10 – 200 tabletten € 2,50 bij 10 · € 1,29 bij 100 · € 1,15 bij 200
Modaheal 200 mg Healing Pharma (India) Modafinil 200 mg 10 – 200 tabletten € 2,70 bij 10 · € 1,39 bij 100 · € 1,23 bij 200
Vilafinil 200 mg Centurion Laboratories (India) Modafinil 200 mg 10 – 100 tabletten € 2,70 bij 10 · € 1,35 bij 100

Armodafinil in dezelfde catalogus

Daarnaast voeren wij armodafinil, dat de R-vorm van hetzelfde molecuul bevat, in 150 mg en 50 mg: Waklert (Sun Pharma), Artvigil (HAB Pharmaceuticals), Vigilant (Taj Pharmaceuticals), Walkalarm (Ryon Pharma), Armovigil (NATCO Pharma), Armosam (Jagsam Pharma), Armovin (Taurlib Pharma) en Wakafinil (Pacific India). Het volledige overzicht met prijzen staat in de armodafinil-categorie; de modafinil-merken vindt u in de modafinil-categorie.

Wat WHO-GMP is, en wat het niet is

Bij de fabrikanten hierboven komt u de aanduiding WHO-GMP tegen. Het is nuttig om te weten wat die dekt. GMP staat voor Good Manufacturing Practice: een reeks eisen aan hoe een fabriek werkt — hygiëne, procesbeheersing, documentatie, controle op grondstoffen en eindproduct, traceerbaarheid van partijen. WHO-GMP is de variant die is afgeleid van de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie en die door nationale autoriteiten wordt afgegeven na inspectie van een productielocatie.

Wat het niet is: een goedkeuring van een product. GMP zegt iets over de manier waarop een fabriek produceert; het zegt niets over de vraag of een specifiek middel ergens is geregistreerd, en het is geen vervanging voor een handelsvergunning. Een certificaat hoort bovendien bij een locatie en heeft een geldigheidsduur.

Wat wij bewust niet vermelden

Wij noemen bewust ook niet wat wij niet kunnen onderbouwen. Een fabriek die ergens administratief geregistreerd staat bij een buitenlandse toezichthouder, is daarmee niet door die toezichthouder goedgekeurd, en wij zetten de naam van een toezichthouder daarom niet naast een product. Wat wij wel noemen: de bedrijfsnaam, het land, de WHO-GMP-certificering waar die daadwerkelijk wordt gevoerd, en de aanduiding Indian Pharmacopoeia waar de doos die drukt.

Wat een handelsvergunning inhoudt, en waarom deze producten er geen hebben

Een handelsvergunning (marketing authorisation) is een besluit van een autoriteit — het Europees Geneesmiddelenbureau of een nationale instantie — dat één specifiek product van één specifieke vergunninghouder in de handel mag worden gebracht, voor één omschreven indicatie, met één goedgekeurde bijsluiter en één goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken. De vergunning hangt aan het product, niet aan de stof: twee tabletten met dezelfde werkzame stof kunnen de ene wel en de andere niet hebben.

De procedure voor een generiek middel

Voor een generiek middel loopt de aanvraag in de EU via een eigen procedure, waarin de fabrikant onder meer aantoont:

  • dat zijn product bio-equivalent is aan het referentiemiddel;
  • dat de fabricagelocatie aan de Europese GMP-eisen voldoet;
  • en dat er een systeem is om bijwerkingen te verzamelen.

Slaagt dat, dan staat het product in een openbaar register en is het per lidstaat op te zoeken. De producten in de tabel hierboven staan daar niet in. Dat is geen verdachtmaking en geen kwaliteitsoordeel; het is een feit over papieren, en het betekent dat de controlemogelijkheden die hieronder staan de enige zijn die u hebt.

Wat er op de doos staat, en hoe u een partij controleert

Dit is het deel waar u als koper werkelijk iets kunt nagaan, en het is de moeite waard om het één keer goed te doen.

Wat u kunt controleren

  • De naam van de fabrikant. Sun Pharma, HAB Pharmaceuticals, Healing Pharma en Centurion Laboratories zijn bestaande bedrijven met een adres. Staat er alleen “generieke modafinil” zonder fabrikantnaam, dan ontbreekt de eerste controle.
  • De gedrukte sterkte. Op de doos staat de werkzame stof met de sterkte, meestal in de vorm “Modafinil Tablets IP 200 mg”. Die letters IP staan voor Indian Pharmacopoeia: de norm waaraan het product volgens de fabrikant voldoet. Het is een verwijzing naar een farmacopee, niet naar een Europese registratie.
  • Het lotnummer (batchnummer). Elke productiepartij heeft er een. Dit nummer is de sleutel tot alle verdere controle.
  • Productie- en houdbaarheidsdatum. Meestal aangeduid als MFD en EXP. Ontbreken ze of zijn ze onleesbaar, gebruik het product dan niet.
  • De blisterverpakking. Intacte folie, geen ingedrukte of opengesneden blisters, tekst op de blister die overeenkomt met de doos.
  • Het analysecertificaat, en of het bij úw partij hoort. Elke partij in ons magazijn heeft een downloadbaar analysecertificaat. Dat certificaat is alleen iets waard als het lotnummer erop overeenkomt met het lotnummer op uw doos. Een algemeen certificaat “van het product” zegt niets over uw partij. Dit is de belangrijkste controle die een koper zelf kan doen, en tegelijk de meest overgeslagen.

Een analysecertificaat lezen

Een bruikbaar certificaat noemt:

  • het lotnummer;
  • de naam van het laboratorium dat de analyse deed en de datum ervan;
  • de vastgestelde identiteit van de stof en de gebruikte methode;
  • het gehalte ten opzichte van wat het etiket verklaart;
  • en wat er verder is aangetroffen: verontreinigingen, restoplosmiddelen, eventueel zware metalen.

Dat laatste onderdeel wordt het vaakst weggelaten en is inhoudelijk het interessantst.

Weet ook wat een certificaat niet doet. Het zegt niets over of het middel voor u passend is — dat is geen laboratoriumvraag maar een medische. Het zegt niets over de partij die u de volgende keer krijgt. En het vervangt geen bijsluiter.

Wat u niet kunt controleren

  • U kunt thuis niets meten. Een tablet ziet er hetzelfde uit ongeacht wat erin zit.
  • U kunt niet zien of een GMP-certificaat actueel is. Certificaten hebben een geldigheidsduur en horen bij een locatie.
  • Er kijkt geen apotheker mee op de combinatie met uw andere medicatie. Dat is de stap die in de reguliere keten wél bestaat en bij een webwinkel niet.
  • Een Europese registratie kunt u niet controleren, omdat generieke merken uit India er geen hebben. Wat wij kunnen laten zien, is de fabrikant, de gedrukte norm en het analysecertificaat.

Prijs per tablet

Prijs is de variabele die volledig transparant is, dus die zetten wij er zonder omhaal bij. Bij de modafinil-merken loopt de prijs per tablet van ongeveer € 2,50 tot € 2,90 bij een verpakking van tien, tot ongeveer € 1,15 tot € 1,49 bij honderd, en tot ongeveer € 1,15 tot € 1,30 bij tweehonderd tabletten. De verschillen tussen merken zijn verschillen tussen fabrikanten en verpakkingen, niet tussen sterktes: alle vier bevatten 200 mg modafinil per tablet.

Wat de prijs verder beïnvloedt: verzending is gratis vanaf € 150, en betaling in bitcoin levert 20% korting op die bij het afrekenen wordt verrekend.

Bestellen, betalen en verzenden

  • Verzending vanuit de EU. Alles gaat de deur uit vanuit ons EU-magazijn, dus intracommunautair transport in plaats van internationale douaneafhandeling. Levertijd 3 tot 7 werkdagen, gerekend vanaf verzending.
  • Track & trace. U ontvangt een traceercode zodra het pakket is verzonden.
  • Neutrale buitenverpakking. Blanco en ongemarkeerd: geen productnaam, geen logo, geen aanwijzing over de inhoud aan de buitenkant.
  • Betaling in bitcoin. Momenteel de enige betaalmethode die wij accepteren. U ziet het bedrag en het adres bij het afrekenen; de bestelling gaat in behandeling zodra de betaling is bevestigd. De korting van 20% wordt automatisch verrekend.
  • Gratis proefpakket. Wie de verpakking, de fabrikantvermelding en het analysecertificaat wil bekijken voordat hij een volledige verpakking bestelt, kan het gratis proefpakket aanvragen — één tablet van elk merk dat wij voeren, u betaalt alleen de verzendkosten. Ook hier geldt wat overal op deze site geldt: het gaat om een receptplichtige stof, en dat een verpakking gratis is verandert daar niets aan.
  • Leveringsgarantie. Is een pakket niet aangekomen binnen de opgegeven levertijd plus vijf werkdagen, dan verzenden wij opnieuw of betalen wij volledig terug, na controle van de gegevens van de vervoerder.

Als er iets misgaat met een zending

Gaat er iets mis, dan zijn dit de gebruikelijke gevallen.

  • Een traceercode die dagen stilstaat, betekent meestal dat het pakket in een sorteercentrum ligt.
  • Een zending die volgens de vervoerder is bezorgd maar niet is aangekomen, staat vaak bij een buur of in een pakketpunt.
  • Wordt een zending door de douane tegengehouden, dan volgt daarover in de regel schriftelijk bericht; bewaar die brief.

Neem in alle gevallen contact op met het ordernummer bij de hand.

Wat de bijsluiter behandelt

De volledige opsomming van bijwerkingen, waarschuwingen en contra-indicaties staat in de bijsluiter van de fabrikant die bij het product wordt geleverd. Lees die vóór gebruik.

Dat document is opgesteld door de Indiase fabrikant en is niet door een Europese autoriteit goedgekeurd; het hoeft qua indeling, taal en volledigheid niet te voldoen aan wat in de EU voor toegelaten geneesmiddelen geldt. Hieronder geven wij weer wat daarin aan de orde komt, zonder er een oordeel bij te geven over hoe erg iets zou aanvoelen — dat is niet aan een winkel.

Gemelde bijwerkingen

De bijsluiter deelt gemelde bijwerkingen in naar hoe vaak zij zijn waargenomen. Onder de vaakst gemelde staan onder meer:

  • hoofdpijn;
  • misselijkheid en maag-darmklachten;
  • droge mond;
  • verminderde eetlust;
  • duizeligheid;
  • nervositeit, prikkelbaarheid, angst;
  • slaapproblemen;
  • hartkloppingen en een versnelde hartslag;
  • pijn op de borst;
  • wazig zien;
  • rugpijn.

Zeldzame maar ernstige reacties — volledig

  • Ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse: uitslag met blaren, vervelling van de huid, blaren in mond, ogen of geslachtsdelen, vaak met koorts. Dit is de reden dat het middel in verschillende rechtsgebieden een zware waarschuwing draagt. Uitslag die ontstaat na het starten van het middel is reden om te stoppen en direct medische hulp te zoeken.
  • Overgevoeligheidsreacties: zwelling van gezicht, lippen, tong of keel, moeite met ademhalen of slikken, aanhoudende koorts, gezwollen lymfeklieren, of afwijkende bloed- of leverwaarden in samenhang met een reactie op meerdere organen.
  • Psychiatrische reacties: agitatie, angst, hallucinaties, wanen, manie, verwardheid, en gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding. Ook het verergeren van een bestaande psychiatrische aandoening hoort hier.
  • Hart en bloedvaten: verhoogde bloeddruk, hartritmestoornissen, pijn op de borst.

Wanneer u stopt en dringend hulp zoekt

Bij uitslag met blaren of vervelling, bij zwelling van gezicht of keel, bij ademnood, bij pijn op de borst of hartkloppingen, bij ernstige verwardheid of hallucinaties, en bij plotselinge sterke somberheid of gedachten aan zelfbeschadiging: stoppen en met spoed medische hulp zoeken. Bel bij ernstige verschijnselen het alarmnummer of de huisartsenpost. Twijfel is op zichzelf een reden om te bellen. Klachten die aanhouden of die u verontrusten zijn hoe dan ook een reden om contact op te nemen met een arts.

Situaties die om overleg vragen

Deze lijst is niet uitputtend; de bijsluiter is dat wel.

  • hart- en vaatziekten: hoge bloeddruk, ritmestoornissen, structurele hartafwijkingen;
  • een verminderde lever- of nierfunctie;
  • psychose, bipolaire stoornis, ernstige angststoornissen, of problemen met middelengebruik in de voorgeschiedenis;
  • zwangerschap, borstvoeding en kinderwens: gebruik tijdens de zwangerschap wordt afgeraden, en registergegevens hebben zorgen opgeroepen over aangeboren afwijkingen;
  • gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen — laat uw volledige medicatielijst nakijken door een apotheker;
  • alcohol.

Hormonale anticonceptie

Dit punt krijgt een eigen kop, omdat het zelden wordt gecommuniceerd en echte gevolgen heeft. De bijsluiter beschrijft dat modafinil de werkzaamheid van hormonale anticonceptie kan verminderen. Het advies dat daarbij staat, is om tijdens het gebruik en gedurende één volledige cyclus daarna een aanvullende, niet-hormonale methode te gebruiken.

Het gaat daarbij niet alleen om de pil. Hormonale anticonceptie omvat de combinatiepil, de pil met alleen progestageen, de pleister, de vaginale ring, het implantaat in de arm en de hormoonspiraal. Welke van die methoden gevoelig is voor dit type interactie en wat dat in een concreet geval betekent, is een vraag voor een arts of apotheker. De vraag stellen is het punt.

Bewaren

Bewaar het product in de originele verpakking met het etiket erop, buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen. Een losse strip in een tas of la is precies het scenario waarin iemand anders in huis het verkeerd inschat. Restanten hoeven niet in de afvoer of bij het restafval: apotheken nemen medicijnresten in.

Waarom u hier geen vergelijking van effecten vindt

Een bio-equivalent generiek middel met dezelfde werkzame stof in dezelfde aangegeven sterkte treedt niet eerder in, houdt niet langer aan en komt niet harder aan dan een ander product met diezelfde stof in diezelfde sterkte. Dat is geen bescheidenheid van onze kant; het is wat bio-equivalentie betekent. Tabellen die merken of stoffen rangschikken naar intredend effect, sterkte of “soepelheid” zijn marketingmateriaal, geen farmacologie. Ze zien eruit als wetenschap — kolommen, uren, getallen — en dat is precies hun functie. Wij publiceren ze niet.

Wat er uit de vorige versie is gehaald

Een eerdere versie van deze gids deed dat wel. Er stond een hoofdstuk in met een uur-voor-uur beschrijving van wat er na inname zou gebeuren. Er stonden hoofdstukken in over het werkingsmechanisme, met neurotransmitters en hersengebieden erbij. Er stonden vergelijkingen in met andere geneesmiddelen bij naam. Er stond een opsomming in van cognitieve voordelen die het middel zou opleveren. En er stond een passage in over verschillen in gevoel tussen de generieke merken.

Waarom het eruit moest

Dat is allemaal verwijderd, niet ingekort, en met opzet. Voor de vergelijkingen tussen merken bestond geen bron die het gewicht kon dragen: het zijn subjectieve, niet-geblindeerde meldingen waarin verwachtingseffecten niet zijn uit te filteren. Voor het uur-voor-uur hoofdstuk gold hetzelfde bezwaar in versterkte vorm, want een tijdlijn suggereert precisie die er niet is. En de mechanismehoofdstukken hoorden om een andere reden weg: het zijn hoofdstukken die een winkel gebruikt om te klinken als een apotheek.

Wat blijft, is wat verifieerbaar is: wie het maakt, wat er op de doos staat, wat de wet zegt, wat een tablet kost en wat er in de bijsluiter staat. Om dezelfde reden vindt u op deze site geen ranglijst van merken en geen keuzehulp op basis van gevoel.

Veelgestelde vragen

Is modafinil in Nederland legaal?

Het is een UR-geneesmiddel onder de Geneesmiddelenwet: alleen af te leveren op recept van een bevoegde arts, via een apotheek. Het staat niet op lijst I of lijst II van de Opiumwet. De uitgebreide versie staat in Is modafinil legaal in Nederland? Een uitgebreide juridische gids.

Waarvoor is modafinil in de EU geregistreerd?

Na een Europese herbeoordeling is de goedgekeurde indicatie beperkt tot narcolepsie met overmatige slaperigheid overdag. Toepassingen die er eerder bij hoorden, zijn destijds uit de goedgekeurde indicatie gehaald.

Welke merken voeren jullie en wie maakt ze?

Voor modafinil 200 mg: Modalert (Sun Pharma), Modvigil (HAB Pharmaceuticals), Modaheal (Healing Pharma) en Vilafinil (Centurion Laboratories), alle in India gevestigd. Voor armodafinil voeren wij acht merken in 150 mg en 50 mg; zie de armodafinil-categorie.

Wat is het verschil tussen Modalert en Modvigil?

De fabrikant en de prijs. Beide bevatten modafinil 200 mg per tablet. Modalert komt van Sun Pharma, Modvigil van HAB Pharmaceuticals. Ze zijn bio-equivalent, en dat betekent dat het verschil niet in sterkte zit.

Wat kost een tablet?

Bij de modafinil-merken ligt de prijs per tablet tussen ongeveer € 2,50 en € 2,90 bij een verpakking van tien, en tussen ongeveer € 1,15 en € 1,49 bij honderd. De exacte bedragen per verpakking staan in de tabel hierboven en in de winkel.

Wat betekent “IP” op de doos?

Indian Pharmacopoeia: de farmacopee-norm waaraan het product volgens de fabrikant voldoet. Het is een verwijzing naar een norm, geen Europese registratie en geen goedkeuring door een Europese toezichthouder.

Wat is WHO-GMP?

Een certificering van een productielocatie op basis van eisen aan hygiëne, procesbeheersing, documentatie en traceerbaarheid, afgegeven na inspectie. Het zegt iets over hoe een fabriek werkt en niets over de vraag of een product ergens geregistreerd is.

Hoe controleer ik of een partij klopt?

Kijk naar de fabrikantnaam, de gedrukte sterkte, het lotnummer, de productie- en houdbaarheidsdatum en of de blisters intact zijn. Vraag daarna het analysecertificaat op en controleer of het lotnummer daarop overeenkomt met het nummer op uw doos.

Zijn de merken die jullie voeren in de EU geregistreerde geneesmiddelen?

Nee. De werkzame stof modafinil is in EU-lidstaten geregistreerd, maar de merken die wij voeren zijn Indiase generieken zonder Europese handelsvergunning. Wat er in de doos zit aan documentatie, is de productinformatie van de fabrikant en geen door een Europese toezichthouder goedgekeurde bijsluiter.

Publiceren jullie doseringsinformatie?

Nee. Modafinil is in de meeste EU-landen een receptgeneesmiddel: de hoeveelheid, het tijdstip en de vraag of het middel überhaupt geschikt is, worden door een arts bepaald op basis van een individuele beoordeling, en de bijsluiter hoort vóór gebruik te worden gelezen.

Beïnvloedt modafinil hormonale anticonceptie?

De bijsluiter beschrijft dat de werkzaamheid van hormonale anticonceptie kan verminderen, en adviseert een aanvullende niet-hormonale methode tijdens het gebruik en gedurende één cyclus daarna. Dat betreft niet alleen de pil, maar ook pleister, ring, implantaat en hormoonspiraal. Bespreek dit met arts of apotheker.

Hoe lang duurt de levering?

Bestellingen gaan de deur uit vanuit ons EU-magazijn met track & trace; de levertijd is 3 tot 7 werkdagen vanaf verzending. Komt een pakket niet aan binnen die termijn plus vijf werkdagen, dan verzenden wij opnieuw of betalen wij volledig terug.

Waarom staan er geen effecten en geen vergelijkingen meer in deze gids?

Omdat er geen bron voor bestond die het gewicht kon dragen. Een eerdere versie bevatte een uur-voor-uur tijdlijn, mechanismehoofdstukken, vergelijkingen met andere geneesmiddelen en een opsomming van cognitieve voordelen. Die zijn met opzet verwijderd, niet ingekort.

NeuroPeak geeft geen medisch advies. Modafinil is in de meeste EU-landen uitsluitend op recept verkrijgbaar; raadpleeg vóór gebruik een arts en lees de bijsluiter.