Modafinil a armodafinil: čím se liší na krabičce

Tento článek se dřív ptal, který z těch dvou přípravků je „pro vás ten pravý“, a odpovídal na to srovnáním prožitku: nástup, vrchol, dojezd, „hladkost“, potlačení chuti k jídlu, rozhodovací tabulka a dokonce rozpis střídání na jednotlivé dny v týdnu. Celá tahle konstrukce je pryč a níže vysvětlujeme proč. Zůstalo to, co se dá přečíst z krabičky a doložit:

Obsah

• čím se obě látky liší ve složení,
• jaké síly se tisknou na obal,
• které značky existují a kdo je vyrábí,
• kolik stojí jedna tableta,
• že právní status je pro obě stejný,
• a co k oběma uvádí příbalová informace.

Který přípravek je pro koho vhodný, neposuzuje obchod ani článek — posuzuje to lékař.

Enantiomery: rozdíl ve složení

Rozdíl mezi modafinilem a armodafinilem je rozdíl ve složení a dá se popsat přesně.

Řada organických molekul existuje ve dvou zrcadlově obrácených podobách, kterým se říká enantiomery. Mají stejný sumární vzorec, ale odlišné prostorové uspořádání — podobně jako levá a pravá ruka. Označují se písmeny R a S.

Modafinil je racemát: směs formy R a formy S v poměru 50 : 50. Armodafinil obsahuje pouze formu R; předpona „ar-“ v názvu odkazuje právě na stereochemický popisovač (R)-modafinil. To je celé. Je to údaj o tom, co je v tabletě.

A protože se z tohoto faktu obvykle vyvozuje mnohem víc, než unese, patří sem výslovná poznámka: popis molekuly neříká nic o tom, co ta molekula dělá v lidském těle. Z toho, že jeden přípravek obsahuje jednu formu a druhý dvě, nevyplývá, který z nich nastoupí dřív, vydrží déle nebo dopadne silněji. Takové věty tady nenajdete a v poslední kapitole je vysvětleno proč.

Síly, jak jsou vytištěny na obalu

Druhý ověřitelný rozdíl je deklarovaná síla, tedy obsah účinné látky v jedné tabletě:

• Modafinil — tablety 200 mg.
• Armodafinil — tablety 150 mg a tablety 50 mg.

Různá čísla znamenají různý obsah účinné látky v jedné tabletě a nic jiného z nich vyčíst nelze. Přepočty typu „150 mg jednoho odpovídá 200 mg druhého“, které se po internetu šíří, jsou tvrzení o ekvivalenci dávek — a to je otázka pro lékaře, ne pro obchod. Nezveřejňujeme je.

Na indických krabičkách bývá vytištěno označení IP (Indian Pharmacopoeia), tedy odkaz na indický lékopis: výrobce jím deklaruje, že přípravek odpovídá lékopisné monografii. Je to konkrétní, ověřitelný jakostní údaj.

Které značky existují a kdo je vyrábí

Uvnitř každé skupiny jde o tutéž účinnou látku o téže deklarované síle. Značky se liší výrobcem, pomocnými látkami, vzhledem tablety, dostupností a cenou.

Modafinil 200 mg

Armodafinil 150 mg

Armodafinil 50 mg

Co znamená certifikát výrobce a co ne

U výrobce má smysl chtít vidět platný certifikát WHO-GMP pro konkrétní výrobní místo, pokud jej firma drží; vztahuje se k závodu, nikoli k jednotlivé tabletě. Naopak věta „závod registrovaný u FDA“ schválením není — registrace provozovny je administrativní zápis do seznamu a s konkrétním produktem nesouvisí.

Cena za tabletu

Srovnatelný údaj mezi značkami není cena balení, ale cena za tabletu.

Modafinil 200 mg

• Modalert — 10 tbl / 29 € (2,90 € za tbl) · 100 tbl / 149 € (1,49 €) · 200 tbl / 259 € (1,30 €)
• Modvigil — 10 tbl / 25 € (2,50 €) · 100 tbl / 129 € (1,29 €) · 200 tbl / 229 € (1,15 €)
• Modaheal — 10 tbl / 27 € (2,70 €) · 100 tbl / 139 € (1,39 €) · 200 tbl / 245 € (1,23 €)
• Vilafinil — 10 tbl / 27 € (2,70 €) · 100 tbl / 135 € (1,35 €)

Armodafinil 150 mg

• Waklert — 10 tbl / 32 € (3,20 €) · 100 tbl / 165 € (1,65 €) · 200 tbl / 289 € (1,45 €)
• Artvigil — 10 tbl / 28 € (2,80 €) · 100 tbl / 139 € (1,39 €)
• Vigilant — 10 tbl / 30 € (3,00 €) · 100 tbl / 155 € (1,55 €) · 200 tbl / 275 € (1,38 €)
• Walkalarm — 10 tbl / 29 € (2,90 €) · 100 tbl / 145 € (1,45 €) · 200 tbl / 259 € (1,30 €)
• Armovigil — 10 tbl / 31 € (3,10 €) · 100 tbl / 159 € (1,59 €) · 200 tbl / 279 € (1,40 €)

Armodafinil 50 mg

• Armosam — 10 tbl / 18 € (1,80 €) · 100 tbl / 95 € (0,95 €) · 200 tbl / 169 € (0,85 €)
• Armovin — 10 tbl / 17 € (1,70 €) · 100 tbl / 89 € (0,89 €) · 200 tbl / 159 € (0,80 €)
• Wakafinil — 10 tbl / 19 € (1,90 €) · 100 tbl / 99 € (0,99 €) · 200 tbl / 175 € (0,88 €)

Cena za tabletu klesá s velikostí balení. Tablety o síle 50 mg jsou levnější za kus proto, že obsahují méně účinné látky — není to sleva a není to ani nabídka „mírnější varianty“. Doprava je zdarma od 150 €. Celý sortiment najdete v obchodě, po kategoriích v modafinilu a armodafinilu.

Právní status je u obou stejný

Tohle je bod, kde se ty dvě látky nerozcházejí ani o kousek:

• V Evropské unii jsou modafinil i armodafinil léčivými látkami vázanými na lékařský předpis, ve všech členských státech.
• V České republice nejsou podle veřejně dostupných seznamů uvedeny mezi návykovými látkami podle nařízení vlády č. 463/2013 Sb.; jde o léčivé látky vázané na předpis. Závaznou odpověď poskytne SÚKL, u zásilek ze zahraničí Celní správa ČR.
• Ve Spojených státech jsou obě zařazeny mezi kontrolované látky do Schedule IV podle Controlled Substances Act. Uvádíme to jako fakt o zařazení, nikoli jako hodnocení.
• Ve sportu jsou modafinil i armodafinil jmenovitě na seznamu zakázaných látek WADA, ve skupině stimulancií zakázaných v soutěži.
• Rozhodující je právo země doručení, ne země odeslání, a mění se bez ohlášení. Ověření je na kupujícím.

Rozdíl v postavení tedy mezi nimi hledat nemá smysl. Kdo si vybírá podle toho, „co se dá sehnat snáz“, vybírá si podle něčeho, co u těchto dvou látek neexistuje.

Co k oběma uvádí příbalová informace

Následující přehled je převzat z příbalové informace a uvádíme jej tak, jak je — bez toho, abychom cokoli označovali za mírné nebo běžné. Závazný a úplný text je ten v balení; přečtěte si ho. Podrobněji jej rozebírá kompletní průvodce.

Nežádoucí účinky uvedené v příbalové informaci

• bolest hlavy
• nevolnost, průjem, zažívací obtíže, bolest břicha, sucho v ústech
• snížená chuť k jídlu
• nervozita, úzkost, nespavost, závratě
• bušení srdce, zrychlený tep, bolest na hrudi
• rozmazané vidění
• bolest zad, rýma
• odchylky v jaterních testech

Vzácné, ale závažné reakce

• závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a reakce DRESS
• otok obličeje, rtů, jazyka či hrdla a anafylaktická reakce
• psychiatrické reakce včetně sebevražedných myšlenek, deprese, agitovanosti, agrese, halucinací, psychózy a mánie
• zvýšení krevního tlaku a poruchy srdečního rytmu
• riziko závislosti a zneužití

Kontraindikace a stavy vyžadující posouzení lékařem

• přecitlivělost na léčivou nebo pomocnou látku
• nekontrolovaná středně těžká až těžká hypertenze
• poruchy srdečního rytmu
• onemocnění srdce a cév
• porucha funkce jater nebo ledvin
• psychiatrická onemocnění nebo psychóza, mánie či deprese v anamnéze
• závislost v anamnéze
• souběžné užívání dalších léků

Hormonální antikoncepce

Příbalová informace uvádí, že účinnost hormonální antikoncepce může být snížena. Týká se to kombinovaných i gestagenních pilulek, náplastí, vaginálních kroužků, podkožních implantátů a injekčních přípravků; u hormonálních nitroděložních tělísek působí hormon převážně místně, ale upozornění je z nich nevyjímá, takže se na ně zeptejte lékaře nebo lékárníka. Doporučuje se nehormonální metoda po dobu užívání a ještě dva měsíce po vysazení.

Těhotenství a kojení

Přípravek se nemá užívat v těhotenství; z registrových dat byly hlášeny vrozené vady. Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci — vzhledem k interakci popsané výše metodu, která nezávisí na hormonech. Během kojení se přípravek nedoporučuje.

Uchovávání

Mimo dohled a dosah dětí, v původním obalu, za podmínek uvedených na krabičce. Nespotřebované přípravky patří do lékárny, ne do odpadu.

Kdy přestat a vyhledat neodkladnou pomoc

Nečekejte, jestli to přejde:

• při jakékoli vyrážce, puchýřích nebo olupování kůže (zvláště s horečkou nebo s postižením sliznic),
• při otoku obličeje, rtů, jazyka či hrdla, potížích s dýcháním nebo polykáním,
• při bolesti na hrudi, nepravidelném či velmi rychlém tepu nebo mdlobě,
• při myšlenkách na sebepoškození, halucinacích, zmatenosti nebo výrazné změně nálady a chování,
• a při zežloutnutí kůže či očního bělma.

Podezření na nežádoucí účinek lze v České republice hlásit SÚKL; hlášení může podat i pacient.

Proč zde nenajdete srovnání účinku

Starší verze tohoto článku obsahovala tabulku s řádky nástup, maximální účinek, trvání, „subjektivní pocit“, potlačení chuti k jídlu a „ideální pro“, dva bloky citací od uživatelů, rozhodovací návod „zvolte modafinil, pokud…“ a rozpis střídání obou přípravků na dny v týdnu. Všechno je pryč a je to pryč záměrně.

Co plyne z bioekvivalence

Důvod je tenhle: bioekvivalentní generikum se stejnou účinnou látkou o stejné deklarované síle nenastupuje dřív, nepůsobí déle ani nedopadá silněji než jiný přípravek téhož složení. Waklert a Artvigil jsou dvě jména pro tablety armodafinilu 150 mg; Modalert a Modvigil jsou dvě jména pro tablety modafinilu 200 mg. Nejsou to různě silné přípravky.

Tam, kde se rozdíl v prožitku popisuje, pochází z očekávání, z okolností toho dne, nebo od prodejce. A citace spokojených uživatelů nejsou důkaz: jsou nezaslepené, nekontrolované a vybrané tím, kdo je publikuje.

Totéž platí o srovnávání obou látek mezi sebou. Věty o tom, že jedna je „plynulejší“ a druhá má „jasný vrchol“, popisují prožitek, který obchod nemá jak měřit a nemá právo slibovat — a rozhodovací návod, který z nich vyrůstá, je doporučení vhodnosti, tedy přesně to, co patří lékaři.

Proto na tomto webu nenajdete tabulky řadící značky ani látky podle nástupu, síly, „hladkosti“ nebo „čistoty“, ani rozpisy střídání. Musíme ty formáty pojmenovat, aby bylo jasné, čeho se odmítnutí týká. A protože článek dřív tvrdil opak, patří se to říct nahlas: obsahoval taková srovnání a my jsme je odstranili.

Co porovnávat smysl má

Co porovnávat smysl má, je uvedeno výše:

• složení,
• deklarovaná síla,
• výrobce,
• existence rozboru šarže,
• a cena za tabletu.

Často kladené otázky

Jaký je rozdíl mezi modafinilem a armodafinilem?

Ve složení: modafinil je racemát, tedy směs forem R a S v poměru 50 : 50; armodafinil obsahuje pouze formu R. Dále se liší deklarovanou silou tablet, značkami a cenou. Rozdíl v účinku tento web neuvádí — vysvětlení je v kapitole výše.

Proč se armodafinil prodává v 150 mg a 50 mg a modafinil v 200 mg?

Jsou to síly, které výrobci tisknou na obal. Číslo udává obsah účinné látky v jedné tabletě. Přepočty mezi silami ani mezi látkami nezveřejňujeme; to je otázka pro lékaře.

Který z nich je „silnější“?

Takové srovnání nezveřejňujeme. Je to tvrzení o prožitku, které obchod nemá jak doložit, a u přípravků se stejnou účinnou látkou o stejné síle nedává smysl vůbec.

Liší se právní status modafinilu a armodafinilu?

Ne. Obojí je v EU vázáno na lékařský předpis, obojí je v USA v Schedule IV a obojí je jmenovitě na seznamu WADA. Rozhodující je vždy právo země doručení.

Jsou Waklert a Artvigil totéž?

Jde o tutéž účinnou látku o téže deklarované síle — armodafinil 150 mg — od dvou různých výrobců: Waklert vyrábí Sun Pharma, Artvigil HAB Pharmaceuticals. Liší se výrobcem, pomocnými látkami, vzhledem tablety a cenou.

Podle čeho si tedy vybrat?

Podle toho, co je ověřitelné: kdo přípravek vyrobil, zda je k šarži k dispozici nezávislý laboratorní rozbor, co je vytištěno na krabičce a kolik stojí jedna tableta. O tom, zda je přípravek pro vás vhodný a v jaké síle, rozhoduje lékař.

Proč jste z článku odstranili srovnávací tabulku?

Protože porovnávala prožitek — nástup, vrchol, dojezd, „hladkost“ — a takové srovnání je marketingový formát, ne farmakologie. Součástí tabulky byl navíc rozhodovací návod, komu se co hodí, což je posouzení vhodnosti a patří lékaři.

Závěr

Modafinil a armodafinil vedle sebe

Modafinil a armodafinil se liší ve složení, v deklarované síle na obalu, v seznamu značek a v ceně za tabletu. V právním postavení se neliší vůbec a v tom, co k nim uvádí příbalová informace, se liší jen minimálně. To je celý poctivý výčet toho, co k nim obchod umí říct. Zbytek — jestli, komu, v jaké síle a kdy — patří lékaři a příbalové informaci. Před první objednávkou se hodí projít shrnutí pro nové zákazníky; otázky k dopravě, platbě a testování pokrývají často kladené dotazy.

NeuroPeak neposkytuje lékařské poradenství. Modafinil i armodafinil jsou ve většině zemí EU léčivými přípravky vázanými na lékařský předpis; před užitím se poraďte s lékařem a přečtěte si příbalovou informaci dodanou s přípravkem.