Adrafinil: juridische status, herkomst en wat er op het etiket staat

Adrafinil is een van de meest verkeerd begrepen stoffen uit de familie waartoe ook modafinil behoort. Het is er chemisch nauw mee verwant, het heeft ooit als geneesmiddel op de Europese markt gestaan, en het staat er nu niet meer. Precies die combinatie — bekend, verwant en tegelijk zonder enige registratie — maakt dat er online zoveel over wordt geschreven en zo weinig over klopt.

Inhoud

Wat deze herschrijving veranderde

Deze pagina is herschreven. Waar de vorige versie de nadruk legde op wat adrafinil zou doen, legt deze de nadruk op wat er over adrafinil te controleren valt: hoe adrafinil zich qua status tot modafinil verhoudt, de geschiedenis van Olmifon en de reden dat die handelsvergunning is ingetrokken, de juridische status per land, wat er op een pot staat en wat je daarvan kunt nagaan, en wat je moet weten voor het geval er iets misgaat.

Wat er niet meer in staat, zijn hoeveelheden, tijdstippen, vergelijkingen van gevoel en beloftes over prestaties. Verderop leggen we uit waarom die zijn verdwenen, want ze stonden er wél in.

Wat een winkel wel en niet kan zeggen

Wij zijn een winkel, geen apotheek. Dat betekent dat wij feiten kunnen opschrijven en producten kunnen verkopen, en dat wij geen individuele beoordeling kunnen maken. Die hoort bij een arts of apotheker, en dat is niet bedoeld als afhoudende formule maar als een echte grens.

Wat adrafinil is, en onder welke namen het voorkomt

Adrafinil is een synthetische stof die in de jaren zeventig in Frankrijk werd gemaakt. Je komt haar onder een paar namen tegen:

• Adrafinil — de gangbare stofnaam.
• CRL-40028 — de ontwikkelcode uit het onderzoeksprogramma van Lafon Laboratories.
• Olmifon — de merknaam waaronder de stof in Frankrijk en enkele andere Europese landen als geneesmiddel is verkocht, tot 2011.

Chemisch is het een benzhydrylsulfinyl-acetohydroxaminezuur. Dat is een omschrijving van hoe het molecuul in elkaar zit en het is precies zo informatief als het klinkt: het vertelt een chemicus welke bouwstenen er zitten en in welke volgorde, en het vertelt niemand wat de stof in een mens doet.

De herkomst: Lafon, Frankrijk, jaren zeventig

Adrafinil komt uit het laboratorium van Lafon Laboratories, opgericht door de chemicus Louis Lafon. Uit datzelfde programma kwam een aantal jaar later modafinil voort, met de ontwikkelcode CRL-40476. Adrafinil is dus de oudere van de twee; modafinil is de stof die er in het onderzoek uit werd gelicht en verder is ontwikkeld. Lafon werd later overgenomen door Cephalon, dat op zijn beurt onderdeel werd van Teva.

Die volgorde is historisch aardig en verklaart waarom de twee stoffen zo vaak in één adem worden genoemd. Zij verklaart niet, en het is belangrijk om dat expliciet te maken, waarom de een wel en de ander niet is geregistreerd. Dat heeft te maken met dossiers, beoordelingen en beslissingen van toezichthouders, niet met chemische verwantschap.

De verhouding tot modafinil: verwant, en toch een andere status

Adrafinil en modafinil zijn chemisch nauw verwante verbindingen uit hetzelfde onderzoeksprogramma. Dat is de hele verwantschap die wij hier opschrijven, en het is minder dan wat u elders leest: wij beschrijven niet wat de ene stof in een mens met de andere te maken zou hebben, omdat dat een farmacologische uitspraak is en wij die niet kunnen onderbouwen.

Wat de verwantschap niet is

Wat de verwantschap in elk geval niet is, is een gedeelde status. Adrafinil is als Olmifon in Frankrijk als geneesmiddel op de markt geweest; die handelsvergunning is in 2011 beëindigd. Sindsdien heeft adrafinil nergens in de Europese Unie een eigen handelsvergunning. Het deelt de registratie van modafinil niet, het valt niet onder de bijsluiter van modafinil, en het is door geen enkele toezichthouder samen met modafinil beoordeeld.

Registraties worden per product en per dossier verleend; zij liften niet mee op chemische familiebanden. Wie leest dat adrafinil “in feite hetzelfde is” als een geregistreerd geneesmiddel, leest een verkoopargument en geen juridisch of wetenschappelijk feit.

Geen omrekening tussen twee stoffen

Dit is een uitspraak over herkomst en papieren, meer niet. Het zegt niets over hoe snel of hoe sterk iets zou zijn, en het zegt ook niets over of het bij iemand past. Om dat expliciet neer te zetten, want de hele oude versie van dit artikel hing aan het tegendeel: uit een chemische verwantschap volgt geen voorspelling over wat een stof in een lichaam oplevert, en volgt al helemaal geen omrekening tussen twee stoffen.

Zulke omrekeningen circuleren volop op forums en in verkooppraatjes; er is geen document van een toezichthouder waar ze in staan, en wij publiceren ze daarom niet. Dat is geen detail dat wij weglaten — het is de reden dat er niets is om weg te laten.

Het ene praktische gevolg

De verwantschap heeft wel één praktisch gevolg, en dat komt verderop terug. Over adrafinil bestaat vandaag geen goedgekeurde bijsluiter; over de nauw verwante stof modafinil bestaat er wel een. Dat maakt dat document niet van toepassing op adrafinil — dat is het uitdrukkelijk niet — maar het is het dichtstbijzijnde beoordeelde document dat er is, en het uit voorzorg lezen is beter dan doen alsof er over deze stofgroep niets te zeggen valt.

Wij nemen die waarschuwingen verderop over met die uitleg erbij, en niet als een bijsluiter die bij dit product hoort.

Olmifon: wat er is gebeurd

Adrafinil is geen puur onderzoeksmolecuul geweest. Het is echt een geneesmiddel geweest, met een handelsvergunning, en dat is precies waarom de geschiedenis ervan de moeite waard is.

Onder de merknaam Olmifon kwam adrafinil in de jaren tachtig op de Europese markt, met Frankrijk als thuisbasis. Het had toen een goedgekeurde indicatie, een beoordeeld dossier, een goedgekeurde bijsluiter en een fabrikant die daarvoor aansprakelijk was. Wat die indicatie precies inhield, schrijven wij hier niet uit: het is een geneesmiddelentoepassing uit een vergunning die niet meer bestaat, en op een verkooppagina leest zo’n zin als een aanbeveling in plaats van als geschiedenis.

De intrekking in 2011

In 2011 is die handelsvergunning ingetrokken. Aan de intrekking lag een herbeoordeling van de verhouding tussen baten en risico’s ten grondslag, en in die afweging wogen zorgen rond de lever zwaar. Dat is de kern van de zaak en het is de reden dat elk eerlijk artikel over adrafinil de lever noemt: niet als een bijzin, maar als de aanleiding waarom dit middel geen geneesmiddel meer is.

Wat een ingetrokken handelsvergunning betekent

Er wordt online veel geschoven met de betekenis hiervan, meestal in de richting van “het is gewoon van de markt gehaald, dat gebeurt vaker”. Preciezer gezegd:

• Er is geen goedgekeurd product meer. Olmifon bestaat niet meer als geneesmiddel; er is nergens in de EU een adrafinilproduct met een handelsvergunning.
• De bijsluiter is verdwenen met het product. Er is geen actuele, officieel goedgekeurde bijsluiter en geen samenvatting van de productkenmerken voor adrafinil. Wat er in de jaren tachtig en negentig in de Franse bijsluiter stond, is geen document waar een koper vandaag over beschikt of op kan bouwen.
• Er is geen handelsvergunninghouder meer die verplicht is bijwerkingen te verzamelen, te beoordelen en te melden, en die de waarschuwingen moet bijwerken als er iets nieuws bekend wordt.
• Intrekking is geen verbod. Dat het middel geen geneesmiddel meer is, betekent niet automatisch dat bezit ervan strafbaar is. Het betekent dat het geen status heeft.

De situatie waarin adrafinil nu verkeert

Die laatste twee punten samen leveren de situatie op waarin adrafinil vandaag verkeert: een stof die ooit beoordeeld is, die die beoordeling niet heeft doorstaan, en die daarna is blijven bestaan buiten het stelsel waarin die beoordeling plaatsvond. Dat is iets anders dan een stof die nog nooit is bekeken, en het is iets heel anders dan een goedgekeurd middel.

De huidige status, precies gezegd

Adrafinil heeft nergens in de Europese Unie een handelsvergunning. Er is geen registratie bij het Europees Geneesmiddelenbureau en geen registratie bij een nationale autoriteit. Wat er onder Olmifon wél was en er vandaag niet meer is, staat hieronder naast elkaar:

Wat er wél is, in een aantal landen, is de afwezigheid van een verbod. Adrafinil staat in verschillende rechtsgebieden niet op een lijst van gecontroleerde stoffen en is er niet ingedeeld als receptplichtig geneesmiddel. Dat wordt in de handel vertaald als “legaal zonder recept”, en die vertaling is misleidend. Niet-gereguleerd is niet hetzelfde als goedgekeurd. Het betekent dat niemand het heeft beoordeeld, niet dat iemand het in orde heeft bevonden.

Per land: hoe het beeld verschilt

Wij leveren aan acht taalmarkten en het beeld verschilt per land. De volgende punten zijn een schets, geen juridisch advies, en zij zijn geen vervanging voor een actuele controle bij een bevoegde bron. Regels op dit terrein veranderen bovendien regelmatig.

Sport en dopingcontrole

Eén punt is niet landgebonden en wordt vaak over het hoofd gezien: adrafinil staat zelf met naam op de verbodslijst van het Wereldantidopingagentschap, net als modafinil en armodafinil. Wie in wedstrijdverband wordt gecontroleerd, moet adrafinil dus als een verboden stof behandelen, ongeacht wat de civiele wetgeving in zijn land zegt en ongeacht het feit dat de stof in veel landen vrij verkrijgbaar is. Dat een middel geen recept vereist, zegt niets over wat een sportbond ervan vindt.

De lijst wordt jaarlijks opnieuw vastgesteld en gepubliceerd; raadpleeg de versie die geldt in het jaar waarin u wordt gecontroleerd. Dit is geen theoretisch risico; het is de meest voorspelbare manier waarop deze stof iemand in de problemen brengt.

Invoer, bezit en de douane

Invoerregels volgen niet automatisch uit de vraag of bezit is toegestaan. Een zending kan door de douane worden geopend, tegengehouden, in beslag genomen en vernietigd, en de ontvanger kan daarover bericht krijgen. Wat er gebeurt en wat de gevolgen zijn, hangt af van het land van bestemming en van het beleid van de betrokken dienst. Zendingen die binnen de EU blijven volgen intracommunautaire postroutes en komen niet langs een internationale douanepost; dat is een feitelijk verschil in de route, geen garantie.

De praktische conclusie is saai en onvermijdelijk: ga zelf na wat er in het land van bestemming geldt voordat je bestelt. Wij kennen je adres en je nationale regelgeving niet, en dit is geen beoordeling die een verkoper voor je hoort te maken.

Waarom “geen recept nodig” geen producteigenschap is

Dit artikel droeg vroeger een titel die adrafinil aanprees als een receptvrije route naar een receptplichtig geneesmiddel. Die titel is veranderd, en het is de moeite waard om uit te leggen waarom, want zij verkocht precies het verkeerde.

De afwezigheid van een receptplicht is geen eigenschap van een stof, zoals een sterkte of een houdbaarheidsdatum dat is. Het is een uitkomst van hoe wetgevers een stof hebben ingedeeld — of, in dit geval, nog niet hebben ingedeeld. Bij modafinil bestaat die receptplicht omdat er een dossier is beoordeeld en er waarschuwingen, contra-indicaties en interacties uit dat dossier zijn gekomen die iemand met kennis van zaken moet wegen tegen de situatie van een individuele patiënt. Bij adrafinil bestaat die plicht in veel landen niet omdat er geen dossier ligt.

Wat er wegvalt als er niemand weegt

Het gevolg daarvan is het omgekeerde van wat de oude titel suggereerde. “Geen recept” betekent hier niet dat er minder te wegen valt, maar dat er niemand is die weegt. De vragen die een arts bij modafinil stelt — over hartklachten, over de lever, over psychiatrische voorgeschiedenis, over andere medicatie, over anticonceptie, over zwangerschap — verdwijnen niet doordat een stof buiten de receptplicht valt. Zij verdwijnen alleen uit het gesprek.

Wat een arts of apotheker zou afwegen

Om die weging niet abstract te laten: dit is het soort dingen waar een medische beoordeling naar kijkt, en waar een webwinkel per definitie geen zicht op heeft.

• Wat er verder wordt gebruikt. Voorgeschreven medicatie, zelfzorgmiddelen, kruidenpreparaten en supplementen; een apotheker heeft het overzicht dat een besteller in een webshop niet heeft.
• Hart en bloedvaten. Hoge bloeddruk, ritmestoornissen, een aangeboren of verworven hartafwijking.
• Lever en nieren. Bij adrafinil weegt de lever extra zwaar, om de reden die in dit artikel al is genoemd.
• Psychiatrische voorgeschiedenis. Psychose, manie, bipolaire stoornis, ernstige angst, of eerdere problemen met middelengebruik.
• Anticonceptie, kinderwens, zwangerschap en borstvoeding.
• Leeftijd, en of er een onderliggende klacht speelt die eigenlijk om onderzoek vraagt in plaats van om een middel.

De klacht onder de klacht

Dat laatste punt is het minst besproken en misschien het belangrijkste. Aanhoudende slaperigheid overdag is een klacht die een oorzaak heeft. Die oorzaak zelfstandig afdekken met een niet-beoordeelde stof betekent dat de oorzaak niet wordt gevonden, en sommige van die oorzaken zijn goed te behandelen zodra ze een naam hebben.

De stand van het bewijs

Bij adrafinil ligt de bewijsvraag ingewikkelder dan bij een stof die nooit een geneesmiddel is geweest, en het is eerlijk om dat toe te lichten.

Er is een periode geweest waarin Olmifon een beoordeeld dossier had. Dat dossier is echter geen openbaar document waar een lezer vandaag toegang toe heeft, het dateert uit een tijd met andere eisen aan onderzoek, en het is niet het dossier van het product dat je vandaag als capsule kunt kopen. De beoordeling die er ooit was, is bovendien geëindigd in intrekking.

Voor adrafinil zoals het nu wordt verhandeld — als niet-geregistreerd product, buiten het geneesmiddelenstelsel — zijn geen gepubliceerde, gecontroleerde onderzoeken bij mensen beschikbaar. Er is geen fabrikant die zulke studies uitvoert, want er is geen registratie om ze voor aan te vragen.

Wat “niet-gereguleerd” en “supplement” op een etiket betekenen

Adrafinil wordt online aangeboden onder verschillende etiketten: als “niet-gereguleerde verbinding”, als “research chemical”, soms zelfs als voedingssupplement. Die aanduidingen zijn geen kwaliteitskeurmerken. Ze beschrijven de positie die een verkoper inneemt ten opzichte van de wetgever, en ze zeggen niets over de inhoud van de pot. Een stof die als supplement wordt gepresenteerd, valt niet vanzelf onder een lichtere maatstaf omdat zij minder ingrijpend zou zijn; zij valt eronder omdat iemand haar zo heeft ingedeeld.

Waarom forumverslagen geen bewijs zijn

Bijna alles wat online over de ervaring met adrafinil te lezen is, komt uit forums en reviewsecties. Zulke verslagen kunnen oprecht zijn en toch geen bewijs opleveren, en de redenen daarvoor zijn methodisch:

• Geen controlegroep. Zonder vergelijking met mensen die niets kregen, is niet vast te stellen waaraan iemand toeschrijft wat hij merkte.
• Geen blindering. Wie weet wat hij inneemt en er iets van verwacht, rapporteert systematisch anders. Dat is een van de best gedocumenteerde verschijnselen in de onderzoeksmethodologie.
• Selectie van onderop. Wie iets opvallends meemaakt schrijft erover; wie niets merkt sluit het tabblad. Wat overblijft is per definitie niet representatief.
• Geen vaststaande identiteit. Bij een niet-gereguleerd product is niet gecontroleerd wat de schrijver werkelijk heeft ingenomen.
• Geen registratie van wat misging. Ernstige voorvallen belanden zelden in dezelfde draad als de enthousiaste verslagen.

Wat je kunt controleren aan een pot adrafinil

Bij een geregistreerd geneesmiddel neemt het stelsel je het meeste controlewerk uit handen: partijvrijgave, farmacopee-norm, toezicht op de fabrikant, een apotheker die meekijkt. Bij adrafinil valt dat allemaal weg. Wat overblijft is een kortere lijst, maar geen lege.

Wat wel te controleren valt

• De aangegeven sterkte. Ons product is Adrafinil 300 mg in capsulevorm. Die 300 mg is een verklaring over de samenstelling, en het analysecertificaat hoort er iets over te zeggen.
• Het lotnummer. Elke partij heeft er een. Dat nummer is de sleutel tot alle verdere controle.
• De houdbaarheidsdatum. Ontbreekt die of is zij onleesbaar, gebruik dan niets.
• Het analysecertificaat, en of het bij jouw pot hoort. Een certificaat is alleen iets waard als het lotnummer erop overeenkomt met het lotnummer op jouw verpakking. Een algemeen certificaat “van het product” zegt niets over jouw partij. Dit is de belangrijkste controle die een koper zelf kan doen, en de meest overgeslagen.
• De verzegeling. Ongeopend, met intacte sluiting en onbeschadigde verpakking. Verbroken zegel betekent: niet gebruiken.
• De leverancier. Bij dit product staat NeuroPeak Labs als leverancier op de verpakking.
• De prijs. Staat in de winkel en is per definitie na te rekenen, per capsule en per pot.

Wat niet te controleren valt

• Er is geen farmaceutische fabrikant met een WHO-GMP-certificaat aan dit product verbonden, zoals dat bij onze modafinil- en armodafinil-merken wel het geval is. Daar kunnen wij een bedrijfsnaam en een certificering noemen; hier niet, en het zou onoprecht zijn om dat gat met vage bewoordingen te vullen.
• Er is geen goedgekeurde bijsluiter om de inhoud aan te toetsen.
• Er is geen farmacopee-monografie waaraan de zuiverheid officieel wordt afgemeten.
• Je kunt thuis niets meten. Een capsule ziet er hetzelfde uit ongeacht wat erin zit.
• Er kijkt geen apotheker mee op de combinatie met je andere medicatie.

Een analysecertificaat lezen

Omdat het certificaat hier het enige document is dat over de inhoud gaat, loont het te weten waar je op let. Een bruikbaar certificaat noemt:

• het lotnummer — dat moet overeenkomen met jouw verpakking;
• de naam van het laboratorium en de datum van analyse;
• de vastgestelde identiteit van de stof en de gebruikte methode;
• het gehalte ten opzichte van wat het etiket verklaart;
• en wat er verder is aangetroffen: verontreinigingen, restoplosmiddelen, eventueel zware metalen.

Dat laatste deel wordt het vaakst weggelaten en is inhoudelijk het interessantst.

Weet ook wat een certificaat níet doet. Het zegt niets over de vraag of de stof geschikt is voor een bepaald mens — dat is geen laboratoriumvraag. Het zegt niets over de partij die je de volgende keer krijgt. En het vervangt geen bijsluiter: vaststellen wát er in een capsule zit, zegt niets over wat die inhoud in een lichaam doet.

Wat een handelsvergunning is, en wat er wegvalt zonder

Een handelsvergunning is een besluit van een autoriteit — het Europees Geneesmiddelenbureau of een nationale instantie — dat één specifiek product van één vergunninghouder in de handel mag worden gebracht, met één goedgekeurde bijsluiter, één samenvatting van de productkenmerken en één omschreven toepassing.

Aan die vergunning hangen verplichtingen die een koper zelden ziet en waar hij wel op steunt: partijvrijgave door een bevoegd persoon, productie onder toezicht, een openbaar register waarin het product is op te zoeken, een meldsysteem voor bijwerkingen, en de plicht om de bijsluiter bij te werken zodra er iets nieuws bekend wordt.

Wat daarvan bij adrafinil overblijft

Bij adrafinil is dat hele bouwwerk er niet. Er is geen register waarin u het product kunt opzoeken, er is geen instantie die de partij heeft vrijgegeven, er is niemand met een meldplicht, en er is geen document dat wordt bijgewerkt. Dat is de kern van wat “niet-geregistreerd” betekent, en het is nuchterder en bruikbaarder dan de vraag of iets “legaal” is.

Schadebeperking zonder bijsluiter

Dit hoofdstuk is in deze herschrijving langer geworden, niet korter, en dat is met opzet. Bij adrafinil bestaat geen goedgekeurde bijsluiter, en dus geen officiële lijst met contra-indicaties, waarschuwingen of interacties. Dat betekent niet dat die lijst leeg is; het betekent dat hij nooit is opgesteld, of dat hij met het product is verdwenen.

Waarom wij de bijsluiter van modafinil aanhalen

Wat wij hieronder doen, is het dichtstbijzijnde beoordeelde document aanhalen dat er wél is: de bijsluiter van modafinil, de chemisch nauw verwante stof die in EU-lidstaten wel een registratie heeft. Dat document gaat over modafinil en niet over adrafinil; wij halen het uit voorzorg aan, omdat er over adrafinil geen enkel beoordeeld document bestaat en het onverstandig zou zijn om die leegte als “geen waarschuwingen” te lezen.

Wij nemen die informatie over zoals zij daar staat en wij geven er geen oordeel bij over hoe erg iets zou aanvoelen — dat is niet aan een winkel. Wat in die bijsluiter staat is bovendien niet automatisch van toepassing op adrafinil; het punt is dat het niet kan worden uitgesloten, en dat is bij het ontbreken van eigen gegevens de enige houdbare positie.

Wat de bijsluiter van modafinil vermeldt

De bijsluiter deelt gemelde bijwerkingen in naar hoe vaak zij zijn waargenomen. Onder de vaakst gemelde staan onder meer:

• hoofdpijn;
• misselijkheid en maag-darmklachten;
• droge mond;
• verminderde eetlust;
• duizeligheid;
• nervositeit, prikkelbaarheid, angst;
• slaapproblemen;
• hartkloppingen en een versnelde hartslag;
• pijn op de borst;
• wazig zien;
• rugpijn.

Zeldzame maar ernstige reacties — volledig

Deze horen er onverkort in, want het zijn de reacties waarbij de gevolgen groot zijn:

• Ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse: uitslag met blaren, vervelling van de huid, blaren in mond, ogen of geslachtsdelen, vaak met koorts. Dit is de reden dat het middel in verschillende rechtsgebieden een zware waarschuwing draagt. Uitslag die ontstaat na het starten van het middel is reden om te stoppen en direct medische hulp te zoeken.
• Overgevoeligheidsreacties: zwelling van gezicht, lippen, tong of keel, moeite met ademhalen of slikken, aanhoudende koorts, gezwollen lymfeklieren, of afwijkende bloed- of leverwaarden in samenhang met een reactie op meerdere organen.
• Psychiatrische reacties: agitatie, angst, hallucinaties, wanen, manie, verwardheid, en gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding. Ook een bestaande psychiatrische aandoening die verergert hoort in deze categorie.
• Hart en bloedvaten: verhoogde bloeddruk, hartritmestoornissen, pijn op de borst.

De lever

De lever verdient bij adrafinil een eigen kop, om de reden die eerder in dit artikel staat: het is het onderwerp dat aan de intrekking van de handelsvergunning van Olmifon ten grondslag lag. Wij schrijven daar geen controleschema bij en geen instructie over metingen — dat is een medisch oordeel en niet iets om uit een artikel af te leiden. Wat hier wél hoort:

• Wie een leveraandoening heeft, of daar ooit voor is behandeld, hoort dit met een arts te bespreken voordat er iets wordt gebruikt. Dat geldt ook bij het gebruik van andere middelen die de lever belasten, en bij regelmatig alcoholgebruik.
• Stop en zoek dringend medische hulp bij geel worden van de huid of het oogwit, donkere urine, ontkleurde ontlasting, aanhoudende pijn rechtsboven in de buik, ongewone vermoeidheid met misselijkheid, of jeuk over het hele lichaam. Wacht niet af of het overgaat.
• Combineer het niet met alcohol en niet met andere middelen zonder dat een arts of apotheker daarnaar heeft gekeken.

Hormonale anticonceptie

Dit punt wordt zelden genoemd en heeft echte gevolgen, dus het krijgt hier een eigen plaats. De bijsluiter van modafinil beschrijft dat het middel de werkzaamheid van hormonale anticonceptie kan verminderen. Het advies dat daar staat is om tijdens het gebruik en gedurende één volledige cyclus daarna een aanvullende, niet-hormonale methode te gebruiken.

Het gaat daarbij niet alleen om de pil. Hormonale anticonceptie omvat de combinatiepil, de pil met alleen progestageen, de pleister, de vaginale ring, het implantaat in de arm en de hormoonspiraal. Welke van die methoden gevoelig is voor dit type interactie en wat dat in een concreet geval betekent, is een vraag voor een arts of apotheker — maar de vraag stellen is het punt.

Voor adrafinil is dit nooit onderzocht

Voor adrafinil is deze interactie nooit onderzocht en nooit beoordeeld; er bestaat geen bijsluiter, geen samenvatting van de productkenmerken en geen fabrikant met een meldplicht die er iets over zegt. Dat betekent niet dat het risico er niet is, maar dat niemand het heeft uitgesloten — en bij een anticonceptiemethode waarop iemand rekent, is “niet uitgesloten” de enige stand van zaken waar u praktisch iets mee kunt.

Zwangerschap en borstvoeding

Voor modafinil geldt dat gebruik tijdens de zwangerschap wordt afgeraden; registergegevens hebben zorgen opgeroepen over aangeboren afwijkingen, en de bijsluiter noemt daarom ook doeltreffende anticonceptie tijdens gebruik. Voor adrafinil zijn er helemaal geen gegevens. Bij een kinderwens, tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is dit daarom geen keuze die iemand op eigen houtje hoort te maken.

Algemene voorzorgen

• Niet voor personen onder de 18 jaar.
• Bewaren buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen, in de originele verpakking met het etiket erop. Een naamloos potje capsules in een la is precies het scenario waarin iemand anders in huis het verkeerd inschat.
• Niet combineren met andere middelen, medicijnen of alcohol zonder dat een arts of apotheker meekijkt.
• Vertel het aan een arts. Wie om welke reden dan ook medische hulp zoekt, vertelt precies wat er is ingenomen en neemt zo mogelijk de verpakking mee. Een arts kan niets meewegen wat hij niet weet.
• Weggooien doe je niet in de afvoer of bij het restafval: apotheken nemen restanten in.

Wanneer je stopt en dringend hulp zoekt

Bij uitslag met blaren of vervelling, bij zwelling van gezicht of keel, bij ademnood, bij pijn op de borst of hartkloppingen, bij ernstige verwardheid of hallucinaties, bij plotselinge sterke somberheid of gedachten aan zelfbeschadiging, en bij de leververschijnselen die hierboven staan: stoppen en met spoed medische hulp zoeken. Bel bij ernstige verschijnselen het alarmnummer of de huisartsenpost. Twijfel is op zichzelf een reden om te bellen.

Praktische punten als het misgaat

Praktische punten die het verschil maken als het misgaat, en die bij een niet-geregistreerd product zwaarder wegen dan bij een geneesmiddel uit de apotheek:

• Bewaar de verpakking en het etiket. De stofnaam, de aangegeven sterkte en het lotnummer staan nergens anders. Een arts of de vergiftigingeninformatiedienst kan met een pot in de hand meer dan met een omschrijving uit het hoofd.
• Vertel wat het is en waar het vandaan komt. Ook als dat ongemakkelijk voelt: een behandelaar weegt niets af wat hij niet weet, en dat een product niet geregistreerd is, is voor hem informatie en geen oordeel.
• Noem alles wat er verder wordt gebruikt — voorgeschreven medicatie, zelfzorgmiddelen, supplementen, alcohol. Interacties zijn de meest voorkomende vermijdbare oorzaak van problemen, en juist hier ontbreekt de apotheker die normaal meekijkt.
• Bewaar de pot buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen, in de originele verpakking met het etiket erop. Een losse capsule in een tas of la is precies het scenario waarin iemand anders in huis het verkeerd inschat, en bij een product zonder bijsluiter is er geen papier dat hem corrigeert.
• Restanten hoeven niet in de afvoer of bij het restafval. Apotheken nemen medicijnresten in.

Waarom je hier geen vergelijking van effecten vindt

Een bio-equivalent generiek middel met dezelfde werkzame stof in dezelfde aangegeven sterkte treedt niet eerder in, houdt niet langer aan en komt niet harder aan dan een ander product met diezelfde stof in diezelfde sterkte. Dat is geen bescheidenheid; het is wat bio-equivalentie betekent. Tabellen die stoffen of merken rangschikken naar intredend effect, sterkte of “soepelheid” zijn marketingmateriaal, geen farmacologie. Ze zien eruit als wetenschap — kolommen, uren, getallen — en dat is precies hun functie. Wij publiceren ze niet.

Wat er uit de vorige versie is gehaald

Een eerdere versie van dit artikel deed dat wel. Er stond een tabel in die adrafinil, modafinil en armodafinil naast elkaar zette, met kolommen voor het moment waarop het effect merkbaar zou worden, voor hoe lang het zou aanhouden en voor hoe het zou aanvoelen. Er stond een lijst met “effecten en voordelen” in. Er stond een paragraaf in over wie de stof doorgaans gebruikt, waarin ploegendienstwerkers en studenten met naam en toenaam werden genoemd. Er stond een keuzeparagraaf in die adrafinil en modafinil tegen elkaar afwoog op gevoel.

Waarom het eruit moest

Dat is allemaal verwijderd, niet ingekort, en met opzet. Voor geen van die uitspraken bestond een bron die het gewicht kon dragen dat de tabelvorm eraan gaf. En bij een stof waarover geen enkel beoordeeld onderzoek bij mensen beschikbaar is, is een tabel met uren niet alleen ongefundeerd maar ook intern tegenstrijdig: hetzelfde artikel dat erkent dat er geen bruikbare gegevens zijn, kan geen tabel publiceren die suggereert dat ze er wel zijn.

Wat je hier wel vindt

Om dezelfde reden vind je op deze site geen ranglijst van merken, geen keuzehulp op basis van gevoel en geen uitspraak dat de ene stof schoner of sterker zou zijn dan de andere. Wat je wél vindt: wie het maakt, wat er op de doos staat, wat een capsule kost, en wat de wet zegt.

Wat wij verkopen, en wat het kost

Dit is een winkel, en het is beter om daar open over te zijn dan het weg te moffelen tussen de voorlichting.

Het product en de prijzen

Wij voeren Adrafinil 300 mg in capsulevorm, geleverd onder ons eigen label. De verpakkingen en de prijzen:

• 30 capsules — € 29 (€ 0,97 per capsule)
• 60 capsules — € 49 (€ 0,82 per capsule)
• 90 capsules — € 65 (€ 0,72 per capsule)
• 180 capsules — € 115 (€ 0,64 per capsule)

Voorwaarden voor bestelling en levering

Verder gelden dezelfde voorwaarden als voor de rest van de winkel:

• verzending vanuit ons EU-magazijn, dus intracommunautair transport in plaats van internationale douaneafhandeling;
• een traceercode zodra het pakket weg is;
• een neutrale, ongemarkeerde buitenverpakking zonder productnaam of logo;
• betaling in bitcoin, momenteel de enige betaalmethode die wij accepteren, met een korting van 20% die bij het afrekenen wordt verrekend;
• gratis verzending vanaf € 150;
• en een leveringsgarantie — komt een pakket niet aan binnen de opgegeven levertijd plus vijf werkdagen, dan verzenden wij opnieuw of betalen wij volledig terug, na controle van de gegevens van de vervoerder.

De geregistreerde kant van het assortiment

Wie liever bij stoffen blijft die in EU-lidstaten wél als geneesmiddel zijn geregistreerd, vindt die in de modafinil-categorie en de armodafinil-categorie. Let daarbij op het onderscheid dat op deze site overal geldt: de stof modafinil en de stof armodafinil zijn geregistreerd, maar de merken die wij voeren zijn Indiase generieken volgens de Indian Pharmacopoeia zonder eigen Europese handelsvergunning, en de documentatie in de doos is die van de fabrikant.

Wat die merken wél hebben en dit product niet: een genoemde farmaceutische fabrikant, een op de doos gedrukte sterkte met farmacopee-aanduiding en een analysecertificaat per partij. Onze veelgestelde vragen behandelen verzending, betaling en laboratoriumtests in gewone taal.

Hoe een bestelling verloopt, en wat er misgaat

Na het afrekenen krijg je een bevestiging; de bestelling gaat in behandeling zodra de betaling is bevestigd. Daarna volgt een traceercode. De levertijd binnen de EU ligt op 3 tot 7 werkdagen, gerekend vanaf verzending en niet vanaf bestelling — dat verschil is de meest voorkomende bron van ongerustheid.

Gaat er iets mis, dan zijn dit de gebruikelijke gevallen.

• Een traceercode die dagen niet beweegt betekent meestal dat het pakket in een sorteercentrum ligt; dat lost zichzelf doorgaans op.
• Een pakket dat is bezorgd volgens de vervoerder maar niet is aangekomen, staat vaak bij een buur of in een pakketpunt; vraag het na voordat je een claim indient.
• Wordt een zending door de douane tegengehouden, dan krijgt de ontvanger daar in de regel schriftelijk bericht over; bewaar die brief, want die is het bewijsstuk.
• En is het pakket na de opgegeven levertijd plus vijf werkdagen nog niet aangekomen, dan geldt onze leveringsgarantie: wij verzenden opnieuw of betalen volledig terug, na controle van de gegevens van de vervoerder.

Neem in alle gevallen contact op met het ordernummer bij de hand.

Wat wij niet beantwoorden

Eén ding kunnen wij niet: vragen beantwoorden over hoeveelheden, tijdstippen, combinaties of geschiktheid. Die horen bij een arts of apotheker, die je voorgeschiedenis kent.

Veelgestelde vragen

Is adrafinil ergens in de EU een goedgekeurd geneesmiddel?

Nee. Er is geen handelsvergunning in enige EU-lidstaat. De merknaam Olmifon had er ooit een; die is in 2011 ingetrokken.

Waarom is Olmifon van de markt gehaald?

Aan de intrekking in 2011 lag een herbeoordeling van de verhouding tussen baten en risico’s ten grondslag, waarin zorgen rond de lever zwaar wogen. Dat is de reden dat de lever in elk eerlijk artikel over adrafinil voorkomt.

Bestaat er een bijsluiter voor adrafinil?

Niet meer. Er is geen actuele goedgekeurde bijsluiter en geen samenvatting van de productkenmerken. Daarom halen wij in het hoofdstuk over schadebeperking de bijsluiter van modafinil aan: dat is het dichtstbijzijnde document dat er is, geen vervanging.

Betekent “niet gereguleerd” dat het is goedgekeurd?

Nee, het betekent het tegenovergestelde. Niet-gereguleerd betekent dat niemand het heeft beoordeeld. Goedgekeurd betekent dat iemand het heeft beoordeeld en akkoord bevonden. Die twee worden in de handel voortdurend door elkaar gehaald, meestal in de richting die de verkoper uitkomt.

Wat is chemisch de relatie met modafinil?

Het zijn chemisch nauw verwante verbindingen uit hetzelfde Franse onderzoeksprogramma uit de jaren zeventig. Verder gaat de overeenkomst niet: adrafinil deelt de Europese registratie van modafinil niet, valt niet onder de bijsluiter van modafinil en is nooit samen met modafinil beoordeeld. Wat een stof in een lichaam doet, schrijven wij niet op, en een omrekening tussen de twee stoffen bestaat niet.

Publiceren jullie hoeveelheden of tijdstippen?

Nee. Modafinil is in de meeste EU-landen een receptgeneesmiddel; de hoeveelheid, het tijdstip en de vraag of iets überhaupt passend is, worden door een arts bepaald op basis van een individuele beoordeling. Voor adrafinil geldt dat onverkort, ook waar het geen receptplichtig middel is, en er is bovendien geen bijsluiter om naar te verwijzen.

Wat kan ik controleren aan de pot die binnenkomt?

De verzegeling, het etiket met de aangegeven sterkte, het lotnummer, de houdbaarheidsdatum en — de belangrijkste controle — of het lotnummer op het analysecertificaat overeenkomt met het lotnummer op jouw verpakking. Een certificaat dat niet bij jouw partij hoort, zegt niets over jouw partij.

Wie maakt dit product?

Op de verpakking staat NeuroPeak Labs als leverancier. Anders dan bij onze modafinil- en armodafinil-merken kunnen wij hier geen farmaceutisch bedrijf met een WHO-GMP-certificaat noemen, en wij vullen dat gat liever niet met vage bewoordingen.

Mag ik adrafinil gebruiken als ik in wedstrijdverband sport?

Adrafinil staat zelf met naam op de verbodslijst van het Wereldantidopingagentschap, net als modafinil en armodafinil. Wie in wedstrijdverband wordt gecontroleerd, moet het dus als een verboden stof behandelen, ongeacht de civiele juridische status in zijn land. Raadpleeg de lijst van het lopende jaar; die wordt jaarlijks opnieuw vastgesteld.

Waarom staan er geen effecten meer in dit artikel?

Omdat er geen bron voor bestond die het gewicht kon dragen. Een eerdere versie bevatte een vergelijkingstabel, een lijst met “effecten en voordelen” en een paragraaf over wie de stof zou passen. Die zijn met opzet verwijderd, niet ingekort.

Wat kost het?

Een pot van 30 capsules kost € 29, dat is € 0,97 per capsule; 60 capsules kosten € 49 (€ 0,82), 90 capsules € 65 (€ 0,72) en 180 capsules € 115 (€ 0,64). Verzending is gratis vanaf € 150 en er geldt 20% korting bij betaling in bitcoin.

Disclaimer: dit artikel is uitsluitend informatief en is geen medisch advies. Adrafinil heeft nergens in de EU een handelsvergunning, er is geen goedgekeurde bijsluiter, en het is niet goedgekeurd voor de behandeling van enige aandoening. Uitsluitend voor volwassenen. Raadpleeg een arts of apotheker voordat je iets gebruikt, en ga zelf na welke regels er in jouw land gelden.